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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvableChlorhydrate de méthylphénidate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable?

3. Comment prendre ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : R03DC04.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépression et du trouble anxieuxieux chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ATARAX 1 mg/2 ml, suspension buvable :

·si vous êtes allergique à la méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous êtes allergique à la méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

L’ATARAX 25 mg est un traitement contre l’éjaculation précoce (EP) utilisé pour prévenir les crises d’épilepsie ou des crises convulsives chez l’adulte. C’est un traitement efficace, sûr et fiable, utilisé par voie orale et selon les directives de la Haute Autorité de santé (HAS). Il est également indiqué en cas d’échec thérapeutique, d’amélioration de la qualité de vie ou de diminution de la qualité de vie après un traitement par l’anxiété ou la dépression.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont généralement d'intensité légère à modérée et apparaissent chez moins de 10% des patients traités par ATARAX.

Dans de très rares cas, des effets indésirables peuvent être graves et nécessiter une consultation immédiate :

  • fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) : réactions cutanées, réactions allergiques, convulsions, somnolence, céphalées, vertiges, troubles visuels ou de l'audition, troubles digestifs et intestinaux, éruption cutanée et démangeaisons, rhinite, urticaire, troubles respiratoires et du sommeil, troubles du système nerveux central (somnolence, confusion, irritabilité, anxiété, palpitations, crises convulsives, convulsions, tremblements, sensations de vertige, nausées, vomissements, diarrhées, tremblements, agitation, insomnie, dépression, confusion, troubles de l'humeur, hallucinations, dyskinésie tardive, tachycardie, palpitations, convulsions, perte de mémoire, agitation, agressivité, confusion, troubles de l'attention, agitation, confusion, hallucinations, agressivité, hallucinations, dépression, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, insomnie, tremblements, troubles de la vision).
  • très rares (concernant moins d'une personne sur 10 000) : convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, crise convulsive, accident vasculaire cérébral, crise tonicoclonique, thrombopénie, hémorragie cérébrale, thrombopénie sévère avec saignements intracrâniens, syndrome de type toxique et hémolytique, hépatite, syndrome néphrotique, nécrose rénale, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, angio-œdème, augmentation des enzymes hépatiques, syndrome de lyse tumorale (réaction médicamenteuse à l'arrêt du traitement) avec augmentation des transaminases dans les paramètres sanguins

Les effets indésirables rapportés lors de traitements prolongés et survenant lors de la première prise sont :

  • très rares : hyperglycémie, hyperlipidémie, hyperprolactinémie, hypertension, hypokaliémie, hypomagnésémie, hypocalcémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypotension orthostatique, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, hyponatrémie
  • rare : hyponatrémie sévère
  • Très rare : syndrome malin des neuroleptiques, syndrome malin des neuroleptiques
  • Fréquence indéterminée : syndrome malin des neuroleptiques, syndrome malin des neuroleptiques (augmentation des transaminases)

Des effets indésirables graves sont possibles :

  • très rares : syndrome de Lyell (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée :

  • Fréquence indéterminée :
  • Très rares : syndrome de Lyell (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson
  • Très rares : syndrome de Stevens-Johnson (syndrome de Stevens-Johnson), syndrome de Stevens-Johnson
  • Très rares : syndrome de Lyell (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)

En cas de survenue de réactions cutanées sévères, telles que rougeurs, urticaire, réactions bulleuses, prurit et photosensibilité, votre médecin peut envisager une réduction de la posologie. Des effets indésirables graves ont été observés chez des patients recevant de l'hydroxyzine à des doses supérieures ou égales à 25 mg par jour.

Surdosage

Des cas d'olanzapine 25 mg/ml ayant entraîné le décès chez des patients traités par l'hydroxyzine sont rapportés.

Date de l'autorisation : 06/11/2001

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de la sérotonine, code ATC : N06A H04

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax (sous forme de chlorhydrate de métopimazine) 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Diclofénac de sodium 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Tolérance et résistance à l'un des composants

Troubles obsessionnels compulsifs - Légers affections obsessionnels compulsifs

Trouble du rythme cardiaque - Troubles du rythme cardiaque

Trouble du système nerveux central - Rythme cardiaque abondant

Trouble du sommeil - Rythme sommeil abondant

Dérivés nitrés - I² : mécanisme d'action

Trouble du système nerveux central - Rythme cardiaque abondant

Trouble du sommeil - Rythme sommeil abondant

Dérivés nitrés - I² : mécanisme d'action

Dérivés nitrés arylamiques - I² : mécanisme d'action

Dérivés nitrés acétylsalicyliques - I² : mécanisme d'action

Effets vasoconstricteurs

Trouble du rythme cardiaque - La résistance à l'un des composants

Troubles du rythme cardiaque - Les effets de la méthylphénidate sont liés à l'effet de la méthylphénidate arylamique, y compris les AVC, les tachycardies, les myocardites et les crises d'épilepsie.

Les effets du paroxétine sont défavorables chez les patients présentant une altération de la vision, et chez les patients atteints de phénytoïne sévère (voir rubrique Effets indésirables).

Les comprimés de Atarax sont disponibles à l'achat de boîtes de comprimés ou de gélules. Ces médicaments sont indiqués dans le traitement des dépressions, des maux de tête, de la fièvre et des douleurs thoraciques.

Les comprimés de Atarax sont utilisés pour soulager les douleurs thoraciques et la congestion nasale, en association avec d'autres traitements.

Les médicaments contenant des génériques de Atarax sont disponibles sur le site de pharmacies en ligne. Ils sont indiqués dans le traitement des douleurs thoraciques, de la fièvre et des maux de tête.

La posologie de ce médicament dépend des besoins spécifiques de chaque patient et peut varier d'un professionnel de santé à l'autre.

Le dosage de la comprimé peut être déterminé par votre médecin ou votre pharmacien. Le dosage de la gélule varie selon le médicament.

Les médicaments peuvent être pris par voie orale ou injectés. Ils peuvent être pris à temps environ 1 heure après le début de l'effet du médicament. La posologie maximale de comprimés de Atarax est de 30 comprimés par jour.

Les comprimés de Atarax sont pris deux à cinq fois par jour.

La dose peut être déterminée en fonction de l'efficacité et de la tolérance du médicament.

Les comprimés de Atarax sont généralement pris avec de la nourriture. La prise de l'Atarax peut être évitée si vous avez pris un comprimé deux fois par jour.

Les comprimés de Atarax sont généralement pris au moins un jour. Les effets indésirables possibles de la prise de la comprimé de Atarax sont des maux de tête, des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements, des éruptions cutanées, une diminution du nombre des globules blancs et des plaquettes, des éosinophiles et des prostaglandines. Les effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention médicale immédiate.

La posologie de la gélule varie selon le dosage.

Les médicaments peuvent être pris pendant une longue période. Les effets indésirables peuvent varier d'une personne à l'autre.

La posologie de la gélule doit être réduite à un minimum de 10 mg par jour. La durée de traitement dépend de la pathologie, de l'état du patient et de la dose utilisée.

Ces médicaments peuvent être pris pendant une longue période. Le dosage de la gélule doit être déterminé par votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés de Atarax sont prescrits après quelques jours, pendant toute la durée du traitement et au début de la prise du médicament.

© Valwin 2013-2024 — Mis à jour le 22/08/2024

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Indications thérapeutiques

Crises d’épilepsie ou crises convulsives

Crises d’épilepsie

Il est recommandé d’appliquer la dose minimale recommandée (20 mg) ou la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible pour éviter les complications associées à cette forme de traitement

Crises d’épilepsie

L’épilepsie est une crise d’épilepsie qui apparaît brutalement, seulement après un repas (voir plus loin). Les crises d’épilepsie se caractérisent par un manque d’oxygène et/ou d’alimentation, par des mouvements anormaux, par une élévation des contractions du périnée, une crise soudaine de l’ordre de 0 à 1 heure, une épuisement et une sensation de brûlure.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de prescrire une suspension de l’utilisation de l’atarax en France dans les indications d’urgence prévues au sujet de la prise en charge des patients de moins de 15 ans.

Les autorités sanitaires françaises ont décidé de suspendre l’utilisation de l’atarax, ainsi que de prescrire une suspension de la prescription de cette spécialité présente dans les notices de l’ANSM. Il serait désormais possible de déclarer l’effet d’atarax sur l’éventail de médicaments contre le rhume et les affections suivantes:

Désormais, l’atarax est-il remboursé par la sécurité sociale ?

La France est présente au nombre de médicaments remboursés par la Sécurité Sociale et la sécurité médicale.

Deux médicaments sont concernés. Il s’agit du citalopram (Effexor, Ciprofene) et de l’escitalopram (Zopiclone), du citalopram et de l’escitalopram (Zyban).

Dans le cas du citalopram, la sécurité médicale a été déclarée par la Commission nationale des produits de santé (CNPS) pour l’utilisation d’atarax dans le traitement de l’hypotension orthostatique (HTA). C’est le cas du zyban qui a été remboursé par la Sécurité sociale.

Dans le cas du zyban, l’ANSM a déclaré que l’atarax est pris par les patients souffrant d’une maladie cardiaque ou rénale, sans avoir à avaler de tels médicaments.

Par ailleurs, l’atarax est pris par les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

Les autorités sanitaires appellent les médecins à prescrire leurs patients dans les indications de l’ANSM sur la base d’un rapport de prise en charge du patient.

Pour les spécialistes, cette suspension a été déposée en prévision de la publication d’une recommandation préconisation de l’ANSM sur les médicaments à suivre dans le traitement de l’hypotension orthostatique (HTA).

Pas de médicaments contre le rhume, les affections suivantes :

  • Somnolence : un rhume, un léger toux ou un mal de tête ;
  • Sang d’oreille : un rhume, un léger toux, ou un mal de tête ;
  • Diarrhée : une diarrhée.

    Posologie et mode d'administration

    MÉDICAMENT PHARMACEUTIQUE

    ANSM - Mis à jour le : 28/06/2023

    Dénomination du médicament

    ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

    Hydroxyzine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    ·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

    Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

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    Sommaire

    A quoi sert ce médicament ?
    ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
    Traitement des crises d'allure migraineuse de l'adulte ou de l'enfant de plus de 6 ans présentant une céphalée aiguë d'origine migraineuse.
    PosologieAdultes et adolescents de plus de 6 ans
    Enfants de moins de 6 ans
    Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé à 25 mg par prise à renouveler si besoin au bout de 6 heures sans interaction médicamenteuse connue (attention la posologie est généralement la même pour les enfants que pour les adultes).

    Selon la posologie habituelle :

    Attention, le traitement n'est efficace que si la crise est survenue entre 20 heures et 8 heures du matin le lendemain.
    Voie

Suspension buvable

Titrage
Voie orale
Ingrédients actif : Hydroxyzine 25 mg
Poudre et solvant pour suspension buvable
1 cuillère-mesure de poudre et 1 mesure de solvant pour suspension buvable