Information patient approuvée par Swissmedic

Zyban®

Pfizer AG

Qu'est-ce que Zyban et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Zyban est indiqué, sur prescription médicale, pour le traitement du fonctionnement du manque de désir (désir sexuel) chez l'homme en âge de procréer. Le bupropion est un inhibiteur puissant de la 5-alpha-réductase (5-ARI), un enzyme dans le corps qui permet au guanosine monophosphate cyclique de réguler la production de monoxyde d'azote. Zyban a pour effet de réduire le volume de distribution des concentrations sanguines dans le système nerveux autonome. Zyban est également utilisé pendant la grossesse à partir des données disponibles.

Zyban est à usage répété (même si le médicament n'est pas disponible) et ne peut être utilisé que sous surveillance médicale préalable.

Si vous êtes traité par Zyban dans un contexte de dépendance, demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé.

Quand Zyban ne doit-il pas être pris?

Lors de la prise d'un comprimé par jour, il est préférable d'envisager de prendre un autre comprimé par jour pendant une durée allant jusqu'à 4 semaines.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zyban?

Pendant le traitement par Zyban, des effets indésirables sont observés:

• évanouissements et nausées;
• troubles de l'humeur;
• maux de tête;
• évanouissement;
• dyspepsie (difficulté pour respirer).

Les effets indésirables sont rares mais exceptionnels. Les médecins surveillent votre risque de réactions d'hypersensibilité (allergie) par réalisation de signes de dépression (symptômes tels que dépression émotionnelle, pensées ou comportements suicidaires, troubles du sommeil, troubles du comportement ou difficultés à dormir, troubles du rythme cardiaque, ou arrêt cardiaque).

Des cas d'évanouissements ont été rapportés avec le bupropion. Cette réaction nécessite un traitement médical immédiat (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Comment doit-on employer Zyban?

Pour traiter une maladie comme l'hyperplasie B, le bupropion sera administré selon le dosage prescrit par votre médecin. Cette méthode a aussi un effet anti-inflammatoire et antiprolifératif sur les prostaglandines, mais elle n'a pas pour but d'obtenir un résultat optimal dans un laps de temps suffisant pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate.

La dose d'entretien varie selon le type de maladie et la gravité de la maladie. Respectez la dose prescrite et n'arrêtez pas votre traitement plus d'une fois par jour.

La semaine passée de janvier à avril, les laboratoires Teva, l’entreprise de confiance en soins de santé, ont décidé d’autoriser l’introduction de médicaments à l’approche de la prescription du médicament Zyban, le Champix, en France. « Cette année, la situation sera très récurrente, mais l’Europe a des problèmes de prise en charge », selon le médecin. Le laboratoire Teva a alors décidé de les commercialiser à l’adresse de son site de l’hôpital d’Hélé, en France, pour le Champix.

Ces médicaments pour le traitement du tabac, l’alcool et la dépendance à l’alcool, sont vendus comme anti-tabac. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a réalisé une étude menée par le Pr Dominique Maraninchi, professeur de pharmacie et médecin à l’hôpital Saint-Louis à Bordeaux, dans laquelle les deux laboratoires Teva avaient été prescrits de manière à l’approche de la prescription.

« Les patients qui n’ont plus à consulter l’avis de leur médecin ou d’un professionnel de santé peuvent se passer de ce traitement à ceux qui n’ont plus à consulter leur médecin », a indiqué le Pr Maraninchi. Le laboratoire Teva a en effet décidé de prescrire une seule dose, ce médicament qui s’est révélé efficace dans plus de 30% des cas, avec une balance bénéfice/risque. L’an dernier, l’ANSM a donné des décisions à l’heure de sa création dans la liste des médicaments vendus en France.

Le laboratoire a annoncé vendredi que les mesures d’approbation du Zyban, qui présente le nouveau médicament et qui n’avaient pas été respectées, ont été appliquées à l’approche des autres médicaments sur le marché. La semaine passée, ils ont été suspendus par le ministère de la Santé, alors que les patients traités pendant plus de trois mois ont été informés que leur médicament était prescrit pour le traitement de la dépendance à l’alcool.

Un nouvel usage de médicaments

La première découverte de la prise en charge du traitement Zyban, qui était déjà adoptée par le laboratoire Teva, s’est propagée dès le début de la création de l’étude. « C’est un médicament qui a été développé par la Haute Autorité de santé, et ce médicament n’est pas en mesure de soulager les symptômes de la dépendance », a-t-il déclaré dans un communiqué. Il était utilisé pour la première fois en France en mars 2010, suite à une étude réalisée par le laboratoire.

Le Champix est commercialisé depuis juillet 2012 par GlaxoSmithKline (GSK), une société pharmaceutique basée à Genève, d’ici à Bordeaux. D’ici à l’adolescence, il est déjà commercialisé en France depuis juillet 2011.

1. QU'EST-CE QUE ZYBAN, SANDOZ®, SANDOZ-PRIMETUDE® ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est indiqué dans le traitement du fumeur et de l'addiction à l'alcool et des drogues.

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.

Il est contre-indiqué chez l'adolescent de plus de 12 ans, chez la femme enceinte ou susceptible de devenir maman, chez la femme enceinte de moins de 12 ans et chez la femme enceinte de plus de 60 ans.

La prise de ce médicament est déconseillée aux enfants de plus de 12 ans.

Pour la prise en charge de l'addiction à l'alcool, il convient de réaliser une prise en charge globale, mise à jour et débuté par la personne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZYBAN, SANDOZ®, SANDOZ® ?

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse, si vous prenez des médicaments pour le coeur ou pour le foie, ou si vous avez des doutes sur les informations relatives à l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes.

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Ce médicament est conçu pour aider les hommes à surmonter les symptômes de l'impuissance et à diminuer les risques de l'alcoolisme. Il est connu pour ses effets analgésiques et d'où l’avis d’un médecin de vous conseiller.

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Information destinée aux patients

L'alcool se répand dans les pharmacies. Ce type de médicament est indiqué dans les cas où un patient est suivi par un pharmacien ou un centre hospitalier.

Présentation

Zyban® est indiqué dans le traitement et le prévenir l'obésité, le régime alimentaire et l'exercice physique.

Zyban® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale, des troubles du rythme cardiaque ou des conditions cardiaques répétées, de l'hypertension artérielle ou des antécédents de surdosage ou de survenue d'un accident cardiovasculaire. Zyban® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d'accident ou d'antécédent de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral ou d'hypertension artérielle non contrôlée, ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

L'exposition au soleil et aux lampes blancs peut augmenter le risque de réaction allergique. Une allergie à la rubéole ou à l'un des excipients peut être déclarée, et elle doit être immédiate.

Interactions médicamenteuses

Zyban® est uniquement interdit en France.

Précautions d'emploi

L'usage de Zyban® peut augmenter le risque de développer une infection, d'hépatite, de rhinite, de pneumonie, d'une insuffisance cardiaque, de dépression respiratoire ou de convulsions. Zyban® doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, ainsi que chez les patients âgés présentant un risque élevé de maladie cardiaque, de maladie rénale ou d'insuffisance hépatique. Le traitement doit être débuté à la dose minimale efficace, et l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire.

L'utilisation de ce médicament chez les patients âgés est strictement interdite.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Zyban® peut entraîner des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Cependant, Zyban® peut être responsable d'une augmentation du risque de survenue de convulsions et d'un état confusionnel. Le risque de survenue de convulsions et de d'autres troubles du rythme cardiaque est augmenté chez les patients ayant un trouble du rythme cardiaque ou ayant un trouble cardiorespiratoire. Zyban® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble de l'équilibre, un trouble de la fonction hépatique ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Zyban

Description

Ce médicament est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la dépression.

Indications

Zyban est indiqué dans le traitement de la dépression. Le médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

• antécédents de convulsions ou de manie;
• antécédents de psychoses;
• antécédents de convulsions ou de manie.

Posologie

La dose recommandée est 100 mg pris 1 fois par jour, en 2 ou 3 prises. Ne prenez pas plus de 100 mg par jour.

Si vous devez prendre ce médicament pendant plus de 2 semaines, ne sautez pas de doses et ne prenez pas le médicament à jeun. Vous devez toujours prendre le médicament à la même heure chaque jour. Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de votre réaction au traitement.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants du Zyban incluent:

• douleur à l'estomac;
• sécheresse de la bouche;
• diarrhée;
• nausées;
• sécheresse de la bouche ou difficulté à avaler;
• bouffées de chaleur;
• anxiété, agitation ou dépression;
• maux de tête;
• somnolence ou sédation;
• troubles de l'élocution et de la compréhension.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants de moins de 18 ans. Les personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère ne devraient pas prendre le Zyban car ces conditions pourraient aggraver l'état de ces personnes. Il est important de signaler tous les problèmes de santé à votre médecin, car ils peuvent être des contre-indications.

Comment le prendre

Prenez le médicament avec ou sans nourriture. Suivez les instructions de votre médecin. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient. Évitez de boire des liquides avant de prendre le médicament.

Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture. Vous pouvez prendre le médicament pendant ou en dehors des repas. Si vous le prenez avec de la nourriture, vous devez attendre au moins 30 minutes avant de prendre votre prochain repas.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture ou avec du lait. Si vous le prenez avec du lait ou si vous le prenez avec de la nourriture, vous devez attendre au moins 15 minutes avant de prendre le médicament. Ne mâchez pas les comprimés, car cela peut provoquer une aversion pour le médicament et peut affecter son absorption.

En cas d'oubli, prenez le médicament dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Si l'heure de prise habituelle est passée, il n'y a pas lieu de s'inquiéter et de prendre la dose suivante.

Si vous oubliez deux ou plusieurs doses, ne prenez pas la dose suivante et continuez le traitement comme d'habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué sur l'emballage.

Conservez le médicament à la température ambiante entre 15 et 30 degrés Celsius. Gardez le produit hors de portée des enfants. Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Stockage

Gardez le Zyban à l'abri de la lumière et de la chaleur. Protégez-le de l'humidité et de la moisissure. Ne le conservez pas dans un endroit exposé au soleil.

Le médicament doit être pris avec un verre d'eau.

Avant que vous ne vous administriez ce médicament, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment le conserver.

Interactions du médicament Zyban avec d'autres substances

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le bupropion (Zyban) peut interagir avec certains médicaments et augmenter le risque d'effets secondaires. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre et les médicaments sur ordonnance, car d'autres médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires indésirables. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments anti-VIH, de la rifampicine, des anticonvulsivants tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou de l'ibuprofène (Advil, Motrin IB), car une interaction entre ces médicaments et le Zyban peut avoir des effets secondaires importants.

La phénytoïne (Dilantin) peut diminuer l'effet du Zyban. Si vous êtes actuellement traité avec cette substance, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris du bupropion, des anticoagulants, ou du lithium (une classe de médicaments pour traiter les personnes atteintes de dépression), vous devez arrêter de prendre ce médicament et obtenir une attention médicale d'urgence.

Si vous avez pris du bupropion avec de la ciclosporine (un médicament utilisé pour traiter les maladies inflammatoires), informez votre médecin ou votre pharmacien de vos antécédents médicaux, notamment de toute réaction allergique.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, souvent sans qu'on en connaisse la raison.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Les effets secondaires suivants peuvent survenir chez de rares personnes qui utilisent le Zyban:

• vertiges;
• diminution de l'appétit;
• fatigue;
• fièvre;
• sensations de faiblesse ou de fatigue;
• dépression;
• mal de gorge;
• troubles du sommeil;
• difficulté à dormir;
• inconfort;
• bouffées de chaleur.

Chez les personnes prenant ce médicament: le risque d'effets secondaires augmente considérablement lorsque vous prenez du Zyban au moins deux fois par jour pendant 6 à 12 semaines.

Certaines personnes ont eu des effets secondaires très graves, y compris des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, qui peuvent mettre leur vie en danger. Ces effets secondaires comprennent:

• somnolence;
• diminution de la capacité à conduire ou à utiliser des machines;
• difficulté à se concentrer;
• douleur abdominale;
• confusion;
• confusion et désorientation;
• agitation;
• augmentation de la fréquence cardiaque;
• augmentation de la tension artérielle;
• tremblements.

Dites à votre médecin immédiatement si vous avez des douleurs thoraciques avec ou sans gonflement de la poitrine, ou si vous avez des problèmes cardiaques tels que:une diminution de la circulation sanguine dans le cerveau ou le cœur, une douleur thoracique, une crise cardiaque, une angine de poitrine, des battements de cœur anormaux, une pression artérielle élevée ou faible, ou un essoufflement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, demandez à votre médecin de vous donner un autre médicament que vous pouvez prendre en toute sécurité, tel que des nitrates.