Sous ordonnance augmentin

Le laboratoire pharmaceutique Pfizer a réagi l’annonce de la commercialisation de son générique de molécules génériques, l’amoxicilline. Le nouveau médicament définit ses propres principes actifs, mais a été le résultat d’un essai clinique sur des maladies chroniques du cœur (maladie du cœur), de l’angine de poitrine (maladie de l’œil), des hémorragies périnéales ou des rétinoïdes (dépression).

En cause, un risque de dépression et de troubles du sommeil (dépression et sommeil), ou encore de maladie cardio-vasculaire, d’intensité variable, notamment chez les personnes ayant un risque d’accident vasculaire cérébral (AVC).

L’essai de phase II de l’essai clinique est mené par Pfizer dans un pays avec l’équipe de recherche menée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) de référence (EMA Ressources, qui écrive les informations sur la pharmacovigilance et ses données). L’essai a comparé les deux génériques d’amoxicilline en prise unique, dans une vingtaine de maladies chroniques, sur des patients présentant des facteurs de risque. La durée d’action (moins de 12 heures) de l’amoxicilline était de 5 jours.

Mesquettes

Dans les deux groupes, la fréquence de périodes d’incidence était de 0,9% chez les patients recevant une association de l’amoxicilline avec le temps de la période d’incidence, tandis que le temps était de 1,2 h (intervalle de moyenne de 1,5-1,9 heures). Les données de l’essai sont insuffisantes, puisque cette fréquence de période d’incidence ne s’est pas augmentée au sein de ce groupe. Les patients n’ont pas reçu de facteurs de risque de dépression, ce qui est tout à fait déconseillé. La fréquence de survenue était de 4,7 % pour les patients prenant la médication par rapport à ceux recevant la deuxième génériques. Les patients qui prenaient l’amoxicilline par rapport à la deuxième génériques n’ont pas reçu de facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral, c’est-à-dire, de troubles du sommeil, d’intensité variable.

En fait, la fréquence de survenue était également significativement plus faible pour les patients recevant la deuxième génériques que pour les patients prenant la médication par rapport à la deuxième générique.

Dans les deux groupes, la fréquence de période d’incidence était de 0,5% chez les patients prenant la médication par rapport à ceux recevant la deuxième génériques. Les données de l’essai sont insuffisantes, puisque cette fréquence de survenue était plus faible chez les patients prenant la médication par rapport à ceux recevant la deuxième génériques que chez les patients prenant la médication par rapport à la deuxième générique.

Présentation

Amoxicilline Biogaran est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines qui contient la substance active Amoxicilline. Amoxicilline Biogaran est disponible sous forme de gélule, et contient 125 mg d'amoxicilline par gélule. Amoxicilline Biogaran est indiqué chez les enfants et les adultes pour le traitement des infections suivantes :

• traitement des infections causées par des bactéries sensibles.
• traitement des infections de la peau et des tissus mous.
• traitement des infections causées par des bactéries susceptibles de réinfecter si le traitement est arrêté ou interrompu trop tôt.
• traitement des infections compliquées des voies urinaires.
• traitement des infections provoquées par des champignons cutanés, des ongles et des poux des cheveux.
• traitement des infections sévères des reins et des voies urinaires chez les adultes et les enfants de 1 mois à 16 ans en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Amoxicilline Biogaran est disponible sous forme de gélule en 125 mg. Il est disponible en boîte de 3, 5, 10 et 14 gélules. Amoxicilline Biogaran se présente sous forme de gélule de couleur blanche ou de couleur jaune/orange.

Mode d'administration

Amoxicilline Biogaran se présente sous forme de gélule contenant de l'amoxicilline. La gélule contient 125 mg d'amoxicilline par gélule. Amoxicilline Biogaran doit être administré par voie orale, avec ou sans aliments. Amoxicilline Biogaran doit être pris à intervalle régulier pour maintenir l'efficacité du traitement. Ne pas écraser ou mâcher les gélules. Si vous ne pouvez pas avaler une gélule, vous pouvez la mélanger avec de la nourriture, ou vous pouvez la prendre avec un peu d'eau. Prendre une gélule avec de la nourriture ou avec un peu d'eau permet à votre corps de recevoir une dose suffisante et ainsi d'optimiser l'efficacité du traitement. Amoxicilline Biogaran ne doit être pris que sur prescription médicale.

Amoxicilline Biogaran ne doit pas être pris chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans sauf en cas de nécessité médicale. Le traitement de toute maladie ou affection ne doit être entrepris que sur prescription médicale. Ne pas utiliser Amoxicilline Biogaran chez les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Ne prenez jamais Amoxicilline Biogaran 125 mg en comprimé :

• Si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, ou à l'un des autres composants contenus dans Amoxicilline Biogaran 125 mg.
• Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Amoxicilline Biogaran 125 mg.
• Si vous prenez des médicaments contenant du méthotrexate en traitement de certaines maladies telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, ou le psoriasis.
• Si vous souffrez d'une infection des voies urinaires ou si vous êtes un homme ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes.
• Si vous avez déjà présenté une réaction d'hypersensibilité à l'amoxicilline, à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines ou à l'un des autres composants de Amoxicilline Biogaran.

Ce médicament ne vous est pas destiné si vous souffrez de diarrhée accompagnée de fièvre ou de douleurs abdominales.

Avertissements et précautions

Pendant la grossesse, le traitement par Amoxicilline Biogaran ne doit être instauré que si le bénéfice est supérieur au risque potentiel pour le bébé. Si vous êtes enceinte, ou pensez l'être, ne prenez pas Amoxicilline Biogaran et contactez votre médecin avant de prendre tout autre médicament pendant la grossesse. Votre médecin peut juger nécessaire de modifier la dose de votre médicament pendant la grossesse ou d'arrêter le traitement dès que votre médecin vous le prescrit.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines si vous avez pris Amoxicilline Biogaran après les repas.

Votre médecin déterminera si Amoxicilline Biogaran peut être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ne prenez pas Amoxicilline Biogaran et contactez votre médecin avant de prendre tout autre médicament pendant la grossesse.

Amoxicilline Biogaran ne doit pas être pris pendant l'allaitement.

Amoxicilline Biogaran est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

Informez votre médecin si vous allaitez.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d'allaitement.

En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'oubli. Cependant, si vous oubliez deux doses, prenez la dose suivante le plus tôt possible. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.

Ne prenez pas Amoxicilline Biogaran si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines ou à l'un des autres composants contenus dans Amoxicilline Biogaran (voir la rubrique 3).

Fonction rénale

La clairance de la créatinine est un paramètre de bonne évaluation du fonctionnement rénal avant le début du traitement. En cas d'insuffisance rénale, la prise d'Amoxicilline Biogaran peut être réduite, avec une augmentation de l'effet ou une augmentation du risque d'effets indésirables.

Si votre fonction rénale est altérée ou si vous êtes âgé, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Amoxicilline Biogaran.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diminution de la fonction rénale.

Grossesse et allaitement

Chez les femmes enceintes, le risque de survenue d'effets indésirables est plus élevé pendant le premier trimestre de la grossesse. L'exposition à l'amoxicilline peut également être augmentée pendant la période de lactation. L'utilisation d'amoxicilline pendant la grossesse peut également entraîner un risque accru de fausse couche ou de naissance prématurée.

L'amoxicilline passe dans le lait maternel et peut affecter le bébé. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amoxicilline Biogaran et assurez-vous qu'il ne contient pas de sulfaméthoxazole.

Sans être nocif, le surdosage de ce médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des maux de ventre et des diarrhées.

Apnée du sommeil

Le risque de complications respiratoires lors de l'apnée du sommeil est accru. Ce risque est accru si vous présentez des facteurs de risque d'apnée du sommeil ou si vous avez déjà fait une apnée du sommeil à un stade avancé.

Les personnes âgées de plus de 65 ans ou les patients avec des maladies cardiovasculaires ou des maladies chroniques des voies respiratoires ont un risque accru de survenue d'apnée du sommeil. Le risque de complications respiratoires lors de l'apnée du sommeil peut être réduit par la prise d'Amoxicilline Biogaran.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'apnée du sommeil ou les arrêts respiratoires.

Effets secondaires Amoxicilline Biogaran

Les effets secondaires les plus fréquents sont :

• gonflement des paupières, de la bouche et du visage,
• éruption cutanée (peu fréquente),
• éruption cutanée, démangeaisons, urticaire,
• rougeur et irritation de la peau.

Définitions

L'apparition de diarrhées chroniques chez des patients porteurs de germes sensibles est un facteur de risque de giardiase.

L'examen microscopique de selles ou de vésicules est l'examen de choix pour poser le diagnostic de giardiase.

Les critères diagnostiques du Comité consultatif sur les infections nosocomiales (ICN) (ad hoc) pour l'apparition de diarrhées chroniques sont les suivants :

• diarrhées avec fièvre;
• gastroentérite aiguë avec ou sans fièvre ou douleur abdominale;
• diarrhées persistant au moins trois jours après la fin des antibiotiques ou du traitement avec des produits laitiers;
• diarrhées sans fièvre ni douleur abdominale, ou sans autre symptôme, ou qui persistent pendant plus de 24 heures après la fin du traitement antibiotique ou du traitement avec des produits laitiers.

Un résultat négatif aux tests de dépistage de la bactérie Giardia chez les personnes qui ont des diarrhées est considéré comme un diagnostic présomptif de giardiase.

Données épidémiologiques

On observe un taux de 3,2 cas de giardiase par 100 000 habitants chez les personnes âgées de 1 an et plus, et de 0,1 cas par 100 000 habitants chez les enfants de moins de 1 an. Chez les personnes de plus de 65 ans, le taux de giardiase est de 1,12 cas par 100 000 habitants, et de 1,25 cas par 100 000 habitants chez les personnes âgées de plus de 85 ans.

La plupart des infections à Giardia sont asymptomatiques, et le traitement de la giardiase ne nécessite généralement pas d'antibiotiques.

Groupe de risque

Le groupe de risque est une liste de facteurs de risque de giardiase.

Le risque de giardiase pour les personnes qui ont des diarrhées est de 1,05 fois plus élevé chez les patients âgés de 2 ans ou plus; il est de 1,16 fois plus élevé chez les personnes de 2 ans à 40 ans; et de 1,2 fois plus élevé chez les personnes âgées de 41 à 60 ans.

Le groupe de risque des personnes de 2 à 40 ans est de 1,07 fois plus élevé que celui des personnes de 2 ans à 40 ans.

Le groupe de risque pour les personnes qui ont des diarrhées est de 1,37 fois plus élevé que celui des personnes qui ont une diarrhée asymptomatique.

La giardiase chez les enfants est une infection grave qui peut se compliquer en maladie grave et mortelle.

Exposition et symptomatologie

La giardiase est une infection causée par le protozoaire Giardia et se manifeste généralement par des symptômes de diarrhée et de fièvre.

La giardiase peut se manifester sous trois formes :

• la giardiase aiguë, ou infection causée par les symptômes;
• la giardiase chronique, ou infection causée par les symptômes et la diarrhée persistante;
• la giardiase asymptomatique, ou infection causée par la diarrhée asymptomatique.

Une diarrhée persistante ou des selles anormales sont les principaux symptômes de la giardiase aiguë.

Clinique

Le tableau clinique est dominé par les symptômes des diarrhées et de la fièvre et des vésicules et des selles qui ont une apparence anormale et une consistance molle. Les diarrhées associées à la giardiase aiguë peuvent être associées à une fièvre élevée, à des maux de tête et à des douleurs musculaires, à de la fatigue et des céphalées, et à des nausées, des vomissements et de la diarrhée.

Une diarrhée associée à la giardiase chronique peut se manifester par une diarrhée sanglante ou des selles liquides et grasses avec des matières fécales grises et des vésicules à l'intérieur des selles. Dans certaines formes de la giardiase chronique, les selles sont très molles et contiennent des traces de sang. Le tableau clinique est dominé par des symptômes de diarrhée, une fièvre élevée, des maux de tête, des vomissements, de la fatigue, de la nausée et de la diarrhée.

La giardiase chronique chez les personnes immunodéprimées est plus sévère que chez les personnes non immunodéprimées.

Diagnostic

Le diagnostic de la giardiase repose sur la culture des selles pour détecter la bactérie. Le diagnostic de la giardiase chronique repose sur des tests sérologiques pour déterminer si les anticorps se sont développés au fil du temps.

Les personnes asymptomatiques peuvent développer des diarrhées et des vésicules si elles ont une giardiase aiguë ou une giardiase chronique.

Une giardiase peut être confirmée par la détection de la bactérie dans les selles au moyen de tests de laboratoire ou par une culture des selles. Une giardiase peut être confirmée par l'antibiogramme qui est réalisé sur des selles de patients atteints de giardiase aiguë ou chronique.

Traitement

Le traitement de la giardiase chez les personnes présentant des diarrhées comprend le traitement de la diarrhée associée à la giardiase. Les médicaments antiparasitaires sont les traitements de première intention de la giardiase.

Risque de complications

et peut se manifester sous trois formes :

Les complications de la giardiase sont fréquentes et incluent le syndrome de malabsorption, une diarrhée sévère et des vomissements, des douleurs abdominales et des maux de tête.

Les complications de la giardiase aiguë se manifestent par une diarrhée sévère et persistante, une insuffisance hépatique et des lésions du foie. Les complications de la giardiase chronique se manifestent par une diarrhée sévère et persistante, une insuffisance hépatique, des lésions du foie et une insuffisance rénale.

Modes de transmission

La giardiase se transmet par contact direct avec les selles contaminées d'un patient infecté ou par contact indirect par le personnel soignant qui transporte des selles infectées.

L'infection à survient généralement chez les personnes en contact avec des selles contaminées par un patient infecté, comme les femmes enceintes, les personnes qui travaillent auprès d'enfants atteints de diarrhée infectieuse et les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Les personnes ayant une déficience immunitaire peuvent aussi être infectées par la giardiase.

Les personnes atteintes de giardiase aiguë et de giardiase chronique peuvent être infectées par la bactérie par contact indirect avec des selles infectées d'une personne infectée, mais elles ne présentent généralement pas de symptômes de giardiase aiguë ou chronique.

Les personnes qui ont des diarrhées sont à risque de giardiase.