Orlistat Sandoz (Sandoz) - Allergie

Allergies Les allergies au médicament ou à son fabricant peuvent être causées par l’origine des effets indésirables, notamment des allergies aux médicaments, des effets indésirables, des allergies aux aliments, des médicaments ou à l’environnement. Des éléments de surveillance sont également demandés à la FDA pour tous les produits de marque.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les démangeaisons, les troubles digestifs, les douleurs articulaires, les vertiges, les nausées et les vomissements. La plupart du temps, l’allergie peut toucher les personnes qui ont une sensibilité accrue aux médicaments ou aux aliments. Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les douleurs articulaires, les vomissements et les éruptions cutanées. Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les maux de tête, les douleurs au dos et les douleurs abdominales.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les vomissements et les éruptions cutanées.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les maux de tête, les maux de tête, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les vomissements et les éruptions cutanées.

Les effets indésirables

Nausées

Les nausées sont fréquentes chez l’adulte. Elles sont plus fréquentes chez les personnes qui ont une sensibilité accrue aux médicaments ou aux aliments. Lorsque la sensibilité accrue des médicaments ou aux aliments est très faible, elles sont fréquemment observées. Des effets indésirables sont principalement des nausées graves, des nausées graves pouvant être d’origine allergique, des nausées et des vomissements. La majorité des nausées graves sont de l’asthme, de l’ulcère gastrique, de l’asthme, de l’insuffisance cardiaque et de la douleur aux jambes.

Les nausées graves surviennent le plus souvent après une exposition au médicament. Des nausées graves peuvent être causées par des allergies, des allergies aux médicaments, des allergies au tabac, des maux de tête, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation. Des nausées graves peuvent aussi survenir dans certaines circonstances (par exemple l’insuffisance hépatique, le syndrome de Cockayne, la prise d’alcool, des vomissements ou de la constipation, ou des troubles de la conscience et des convulsions).

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2022

Dénomination du médicament

LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé

Larvonorgestrel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX10.

L'orlistat est un inhibiteur des 5-α-réductase de type 1.

Lorsque la dihydro-L-ariety est définie comme une substance actives active et que des cellules vénériennes, en particulier dans les zones affectées, développent des cellules vénériennes vivantes. Lorsque ces cellules vénériennes se développent, elles peuvent être plus actives et donc moins séparées que dans les cellules vénériennes du groupe de l'hémoglobine (1).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.

Ne prenez jamais LARLASTE 4 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la larvonorgestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu des problèmes avec les reins (dont la nécessité est indispensable d'être prudents).

La dose initiale recommandée est de 80 à 120 mg par jour, en doses fractionnées (2 à 4 prises par jour) ou à la demande. Si une dose de 80 mg par jour n’est pas efficace, la dose maximale recommandée est de 40 mg. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 120 mg par jour ou de 80 mg deux fois par jour.

Voie d’administration

Voie orale

La prise quotidienne d'ORLISTAT doit être espacée d’au moins 24 heures, car elle peut réduire l’absorption de la rifabutine.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau. Ils doivent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être pris pendant ou après les repas.

La rifabutine est rapidement absorbée après ingestion. Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 1 à 2 heures après administration orale. La rifabutine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99%). Les données disponibles suggèrent que les comprimés d’ORLISAT ne devraient pas avoir d’effet sur l’absorption d’autres médicaments.

La rifabutine est un inducteur enzymatique puissant, à savoir que la rifabutine a un effet sur le métabolisme d’autres médicaments. Une administration orale de rifabutine peut, par exemple, augmenter les concentrations plasmatiques de la clarithromycine et de la ciprofloxacine en raison de la métabolisation intensive de ces deux médicaments.

En raison de son action pharmacologique, il ne faut pas utiliser ORLISAT chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique grave.

Influence de l’alimentation

Chez les patients souffrant de maladie rénale ou hépatique, la rifabutine peut être associée à une augmentation de la toxicité de la rifabutine ou de la clarithromycine. L’administration concomitante de rifabutine et de rifampicine ou d’itraconazole doit être évitée en raison du risque accru d’effets indésirables sur les reins.

Influence de l’activité sexuelle

L’activité sexuelle est considérée comme un facteur de risque de survenue d’effets indésirables chez les patients atteints de maladie hépatique. En raison du risque accru d’effets indésirables sur les reins, l’activité sexuelle doit être évitée chez les patients atteints d’une maladie rénale.

Les patients qui prennent ORLISAT doivent être avertis que la prise de médicaments contenant des nitrates peut être augmentée. ORLISAT peut également augmenter l’effet des médicaments contenant des nitrates. ORLISAT ne doit pas être pris avec d’autres médicaments contenant des nitrates.

Les patients recevant des traitements contenant de la rifampicine et des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (risque accru d’effets indésirables sur les reins) ne doivent pas prendre ORLISAT. En conséquence, les patients ne doivent pas être traités par ORLISAT en même temps que des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (risque accru d’effets indésirables sur les reins). Le risque d’effets indésirables de la rifabutine et de la clarithromycine peut être diminué si ORLISAT est administré à la même heure chaque jour. Par conséquent, les patients recevant ORLISAT en même temps que des médicaments contenant des nitrates ou des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 ne doivent pas prendre ORLISAT.

Les patients qui prennent ORLISAT doivent être avertis qu’ils doivent surveiller attentivement l’apparition de signes de toxicité sur les reins pendant le traitement par ORLISAT. La toxicité de la rifabutine sur les reins a été associée à un traitement par rifampicine ou par ciprofloxacine chez les patients atteints de myélosclérose.

Le traitement par ORLISAT doit être arrêté en cas de survenue de signes de toxicité rénale. Le risque de toxicité rénale de la rifabutine sur les reins a été associé à l’utilisation concomitante d’itraconazole, de clarithromycine et de rifampicine. Les patients traités par ORLISAT doivent être avertis du risque d’effets indésirables rénaux pendant le traitement par ces médicaments.

Avertissement important

Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale ou hépatique, tels que des nausées, des vomissements et une altération de la fonction rénale. Les patients doivent également être informés que la rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, y compris chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale aiguës. Les patients doivent être informés de ne pas utiliser ORLISAT pendant une période prolongée (plus de 14 jours) chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère et doivent être avertis qu’ils doivent consulter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale.

Les patients présentant une maladie hépatique doivent consulter leur médecin avant de commencer un traitement par ORLISAT. Les patients ayant des problèmes rénaux doivent consulter leur médecin avant de commencer le traitement par ORLISAT.

Les patients présentant une maladie rénale ne doivent pas prendre ORLISAT. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou présentant une insuffisance rénale chronique, ORLISAT ne doit pas être utilisé.

La rifabutine peut provoquer une toxicité sur les reins chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave. Les patients doivent être informés de ce risque lors de la prescription et des instructions posologiques doivent être clairement expliquées aux patients qui reçoivent ORLISAT. Les patients doivent également être avertis qu’ils doivent consulter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale et doivent être avertis que la rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique.

L’incidence des effets indésirables sur les reins pouvant entraîner un risque de toxicité rénale a augmenté lors de l’administration d’ORLISAT aux doses de 250 à 400 mg.

L’incidence des effets indésirables sur les reins pouvant entraîner un risque de toxicité rénale a augmenté lorsque le médicament a été administré à des doses allant de 500 à 1 000 mg chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

Principales contre-indications

L’administration orale de rifabutine est contre-indiquée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. La rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) et chez les patients ayant une fonction rénale altérée (par ex. une diminution de la clairance de la créatinine) avant le traitement.

L’administration orale de rifabutine n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

L’administration orale de rifabutine est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique sévère ou une maladie hépatique chronique.

Indications thérapeutiques

ORLISAT contient de la rifabutine. Les comprimés doivent être avalés avec ou sans nourriture. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou de cirrhose. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.

Contre-indications

ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, y compris les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), ou chez les patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, y compris les patients présentant une diminution de la clairance de la créatinine.

Patients à risque de toxicité rénale

La toxicité rénale de la rifabutine peut être réduite chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave ou de cirrhose.

Désignation

Ce médicament contient une association d'hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) dont le principal est le benzo[a]pyrène. Le benzo[a]pyrène est un poison pour l'organisme. Il est utilisé pour éliminer les graisses et les déchets de l'organisme. Hépatotoxicité : Le benzo[a]pyrène est un cancérogène certain. Le benzo[a]pyrène est un cancérogène possible pour l’homme. Les HAP sont des cancérogènes pour l'Homme. Le benzo[a]pyrène est susceptible de modifier la répartition des graisses corporelles. Le benzo[a]pyrène est également impliqué dans la synthèse de certaines hormones et dans les processus inflammatoires. L'action du benzo[a]pyrène dépend des niveaux de métabolites du benzo[a]pyrène produits par l'organisme. Le métabolite du benzo[a]pyrène qui entraîne une toxicité pour le foie, est un métabolite actif qui augmente le risque de cancer du foie. Les HAP sont également impliqués dans la formation de la muqueuse intestinale. Il y a une augmentation du risque de cancer du gros intestin. Le benzo[a]pyrène a également un effet sur la fonction thyroïdienne, le système nerveux central et les organes reproducteurs. L'exposition au benzo[a]pyrène est susceptible d'affecter la reproduction des organismes et peut avoir des effets à long terme sur le développement des organes. Les HAP peuvent endommager les cellules du système nerveux et causer des troubles du comportement, de la confusion et de la fatigue chez les animaux. Le benzo[a]pyrène a été détecté dans les denrées alimentaires et dans les produits cosmétiques. Il n'y a pas de données permettant d'évaluer la sécurité d'utilisation du benzo[a]pyrène chez les femmes enceintes. L'exposition au benzo[a]pyrène durant la grossesse peut avoir des effets sur le foetus et le bébé à naître. L'exposition au benzo[a]pyrène peut avoir des effets sur le système nerveux central et le système nerveux périphérique. En cas de troubles nerveux ou de convulsions, un traitement avec des antidépresseurs tricycliques ou des antipsychotiques peut être utile. En cas de troubles du sommeil, un traitement avec des antihistaminiques H1 ou des antidépresseurs tricycliques peut être utile. La toxicité du benzo[a]pyrène chez le chien et le chat est inconnue. Le benzo[a]pyrène peut également causer une neurotoxicité. En cas de troubles neurologiques, le benzo[a]pyrène peut également provoquer des convulsions. Le benzo[a]pyrène peut également causer des effets indésirables chez les sujets qui sont sensibles aux HAP. Les données sur l'utilisation du benzo[a]pyrène durant la grossesse sont limitées. L'exposition au benzo[a]pyrène durant la grossesse peut avoir des effets à long terme sur le développement des organes. En cas d'allaitement, l'exposition au benzo[a]pyrène est susceptible d'affecter la croissance et le développement du fœtus et du nourrisson. L'utilisation du benzo[a]pyrène doit être évitée durant la période d'allaitement. Le benzo[a]pyrène est également associé à des problèmes de santé chez les animaux de compagnie :

Si vous avez un problème de foie, veuillez consulter votre médecin.

Si vous avez un problème de santé, veuillez consulter un médecin.