L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a rendu public le 19 novembre 2020 son enquête concernant le médicament Voltarène 100 mg, comprimé enrobé. Dans le cadre de cette affaire, le laboratoire qui produit et commercialise le Voltarène 100 mg, comprimé enrobé, a été condamné à plusieurs amendes pour non-respect des règles relatives à la dispensation de la spécialité pharmaceutique aux patients. Le laboratoire a également été condamné pour infraction à l'article L. 5121-12 du code de la santé publique et pour publicité mensongère en faveur de la spécialité 100 mg comprimé enrobé.

Ce médicament contre la douleur et les états inflammatoires est commercialisé depuis 1974 sous le nom de Voltarène®. Il est commercialisé en comprimés de 50 mg et 100 mg. En 2014, le laboratoire a décidé de le remplacer par le médicament Voltarène 50 mg, comprimé enrobé.

À la suite de son enquête, l’ANSM a indiqué avoir procédé à l’ajout de cette nouvelle mention sur les boîtes de Voltarène 50 mg et 100 mg : « Dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « Dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée », « Dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « Dont la prise concomitante avec les médicaments antiépileptiques est contre-indiquée » et « Dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée ».

La notice de Voltarène 100 mg comprimé enrobé

L’Agence a précisé que « cette indication, non inscrite sur la notice du produit, a été retirée par le laboratoire ». Elle précise également que « dans une déclaration sur l’honneur datée du 3 novembre 2014, le laboratoire a indiqué qu’il avait retiré ces mentions de la notice ».

Dans le cadre de son enquête, l’ANSM a également demandé à quatre pharmaciens et aux représentants des usagers de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) de répondre à plusieurs questions. À l’issue de ces entretiens, le laboratoire a été mis en demeure de corriger ses pratiques.

Voltarène 50 mg comprimé enrobé

Dans le cadre de son enquête, l’ANSM a indiqué avoir procédé à l’ajout de la mention « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les médicaments antiépileptiques est contre-indiquée » sur la notice du Voltarène 50 mg, comprimé enrobé. Le laboratoire a indiqué qu’il avait supprimé ces mentions de la notice.

Voltarène 100 mg comprimé enrobé

Dans le cadre de son enquête, l’ANSM a indiqué avoir demandé aux pharmaciens de retirer toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les médicaments antiépileptiques est contre-indiquée » sur la notice du Voltarène 100 mg, comprimé enrobé.

Autres spécialités à base de diclofénac

À la suite de cette affaire, l’ANSM a indiqué avoir demandé aux titulaires de la spécialité Diclofénac 50 mg et 100 mg de retirer toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » sur la notice de ces spécialités. Par ailleurs, l’ANSM a demandé aux pharmaciens de retirer toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » sur la notice de ces spécialités.

Dans le cadre de cette affaire, le laboratoire a indiqué avoir supprimé toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » sur la notice de ses spécialités. Le laboratoire a également supprimé toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » sur la notice de ses spécialités. Enfin, il a été demandé aux titulaires de la spécialité Diclofénac 50 mg et 100 mg de retirer toutes les mentions de « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » sur la notice de leurs spécialités. Les titulaires de la spécialité Diclofénac 50 mg et 100 mg ont également été informés qu’ils peuvent retirer les mentions « dont la prise concomitante avec l’alcool est contre-indiquée », « dont la prise concomitante avec les anticoagulants est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les IMAO est contre-indiquée » et « dont la prise concomitante avec les diurétiques est contre-indiquée » de la notice de leurs spécialités et celles relatives aux indications de leurs spécialités en cas d’arrêt du traitement de la douleur.

A la suite de cette affaire, le laboratoire a été mis en demeure de corriger ses pratiques. Cette mise en demeure est valable pour l’ensemble des spécialités à base de diclofénac en France.

Tadalafil Teva 20 mg, 28 comprimés pelliculés

Indications thérapeutiques

Vidalista 20 mg est indiqué dans le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes. Le médicament est recommandé en cas de troubles de l'érection, quand les hommes ont des difficultés pour atteindre et maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel complet.

Vidalista 20 mg permet d'obtenir une érection du pénis lors d'un rapport sexuel. Le mécanisme de l'érection est assuré par le flux sanguin et une stimulation sexuelle. L'utilisation de Tadalafil Teva à la dose de 20 mg peut avoir pour effet de prolonger l'érection. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg. En cas de troubles de l'érection persistant au-delà de 4 jours, la dose maximale est de 20 mg.

Dosage et administration

Vidalista 20 mg est pris par voie orale, avec un verre d'eau. Il est possible de prendre le médicament le matin ou en soirée, si le patient ne peut pas le prendre dans les heures qui suivent son ingestion.

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg par jour. Si un traitement est nécessaire pour le traitement de la dysfonction érectile, la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.

Composition et forme

La substance active du médicament est le tadalafil. Ce médicament est disponible sous différents noms de marque ou sous différentes présentations. Vidalista 20 mg est un médicament destiné au traitement de la dysfonction érectile.

Contre-indications

Les contre-indications sont les suivantes:

• la présence d'une hypersensibilité à la substance active, à tout autre médicament dérivé de la tadalafil ou à l'un des composants du médicament
• la présence de maladies du pénis, du nez et de la gorge
• une maladie hépatique sévère
• l'âge supérieur à 18 ans
• la présence d'un antécédent d'accident vasculaire cérébral

La prise de Tadalafil Teva doit être évitée en cas d'antécédent de réaction allergique ou d'hypersensibilité à la tadalafil ou à l'un des autres composants du médicament.

Mode d'administration

Il est recommandé de prendre le médicament avec un verre d'eau.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants du médicament sont les suivants:

• Maux de tête,
• Diarrhée,
• Congestion nasale,
• Douleur oculaire

Les effets secondaires plus graves du médicament sont les suivants:

• Vomissements,
• Perte auditive,
• Hypotension.

Ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques heures à quelques jours.

Autres médicaments

Les contre-indications du médicament comprennent:

• le diabète
• les maladies du foie
• les maladies rénales
• les maladies cardiaques
• l'hypertension artérielle
• l'insuffisance hépatique
• le glaucome
• les maladies du cœur

Ce médicament ne doit pas être pris simultanément avec le Tadalafil Teva, d'autres médicaments contre la dysfonction érectile ou des antibiotiques.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles du médicament sont:

• Mal de tête
• Étourdissements
• Douleurs musculaires

Les effets secondaires les plus graves du médicament sont les suivants:

• Nausée,
• Somnolence,
• Vertiges

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants:

• Migraine

En cas de surdosage ou de réaction allergique, le patient doit arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Interactions médicamenteuses

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de Tadalafil Teva sur l'organisme:

• Tétrabénazine
• Anticoagulants
• Médicaments contenant du pamplemousse
• Médicaments contenant du jus de pamplemousse

Les interactions les plus courantes avec Tadalafil Teva sont:

• Certains médicaments contenant des nitrates,
• Les médicaments contre le VIH
• L'alcool.

Il est possible que Tadalafil Teva puisse interagir avec certains autres médicaments:

• Les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE5):
• Les antidépresseurs tricycliques:
• Les anticoagulants oraux:
• Les médicaments antiarythmiques:
• Les antihypertenseurs:
• Les antihistaminiques H1:
• Les antidépresseurs:
• Les antipsychotiques:
• Les antiparkinsoniens dopaminergiques:
• Les antibiotiques macrolides:
• Les neuroleptiques:
• Les anesthésiques locaux:
• Les médicaments contenant de l'ergotamine:
• Les bêta-bloquants:
• Les médicaments contenant du dinitrate d'isosorbide et de la nitroglycérine:
• Les antifongiques azolés:

En général, Tadalafil Teva peut être pris avec un repas léger ou avec un repas léger. Cependant, le patient peut prendre le médicament à tout moment de la journée.

Dosage

La dose initiale recommandée de Tadalafil Teva est de 10 mg, pris avant l'activité sexuelle. La dose maximale recommandée est de 20 mg.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 10 mg. Si les patients atteints de dysfonction érectile sont sujets à des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou des angines de poitrine, ils doivent prendre une dose de 20 mg.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Notre avis

Vidalista 20 mg est un médicament contre la dysfonction érectile. Les études cliniques ont démontré que ce médicament est sûr et efficace. Le médicament peut être pris avec un verre d'eau, à n'importe quel moment de la journée, sans avoir à s'inquiéter des effets secondaires.

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Cela me fait penser à un film dont j'avais fait la pub il y a quelques années. Dans le film, un personnage joue au tennis contre le capitaine de l'équipe. Il a un temps d'avance sur son adversaire, mais un coup de trop l'oblige à renoncer à la partie. C'est ce que je ressens quand j'entends dire à quel point les médicaments pour soulager la douleur sont de piètres remèdes qui font croire aux gens que tout va bien et que la douleur est toujours là.

Je ne connais pas de médicaments qui guérissent la douleur. Je connais des médicaments qui soulagent un peu la douleur et qui, s'ils sont pris avec précaution, ne provoquent pas de dépendance et ne causent pas de tort à la personne qui les prend.

Certaines personnes ne se rendent même pas compte que les médicaments pour la douleur sont des drogues. Ils pensent que la douleur disparaît d'elle-même et ne veulent pas faire d'efforts pour aller voir un médecin et avoir une ordonnance pour un médicament.

Le docteur Dirk Baumann, un médecin qui m'a beaucoup aidé dans mon rétablissement, m'a dit un jour : "Il faut faire des efforts pour prendre la douleur en charge." Cela m'a vraiment frappé. Je trouve que le message de ce médecin est tout à fait approprié.

La première fois que j'ai vu ce film, c'était en 2001, lorsque les douleurs avaient disparu. J'avais alors commencé à me demander si j'allais à nouveau avoir mal. Je n'avais pas la réponse à ma question, mais je me suis dit qu'il était impossible que la douleur revienne. Elle devait disparaître et je ne devais pas la reprendre.

Chez les personnes qui ont pris la douleur en charge, la douleur est moins présente

Il y a environ 10 ans, un collègue m'a dit que le docteur Baumann lui avait donné une ordonnance pour un médicament contre la douleur. J'ai pensé qu'il était fou de lui donner une ordonnance pour un médicament que je ne connaissais pas. Je n'ai pas accepté le médicament et j'ai été surpris de trouver une ordonnance dans mon sac.

En le lisant à la lumière, je me suis dit que le médicament avait dû aggraver mes douleurs.

C'est ainsi que j'ai commencé à m'intéresser aux drogues. Je me suis rendu compte qu'il y avait un grand nombre de médicaments dont on se sert pour gérer la douleur. Mais le plus souvent, les gens croient que c'est un remède miracle.

L'un des principaux dangers des médicaments contre la douleur

Les médicaments antidouleur ont des effets secondaires qui peuvent entraîner des dommages pour la santé. L'un des principaux dangers des médicaments contre la douleur est qu'ils ne soulagent pas la douleur de la même manière que les autres médicaments.

Le fait est que les médicaments que nous utilisons contre la douleur sont de moins en moins efficaces. Ils sont souvent inefficaces parce que nous nous méfions de ces médicaments. Mais la méfiance n'est pas toujours la bonne décision.

La recherche a montré que la douleur est plus difficile à contrôler que le médicament que vous prenez

Selon la recherche, la douleur est difficile à contrôler parce que les médicaments pour la douleur peuvent avoir des effets secondaires. C'est ce qu'on appelle l'effet rebond. Lorsque les médicaments pour la douleur sont utilisés pour la première fois, les effets secondaires sont légers et disparaissent rapidement. Mais dès qu'ils sont pris à une dose élevée, ils peuvent provoquer des effets secondaires.

J'avais l'habitude de prendre des analgésiques avant de faire de l'exercice. J'avais l'impression que j'allais faire des choses extraordinaires en faisant de l'exercice, mais je me sentais tout à fait bien. J'étais convaincu que j'allais m'amuser. Mais en réalité, mes muscles étaient contractés et j'avais de la difficulté à marcher.

C'est ainsi que j'ai pris mon premier analgésique. Au bout d'une semaine, il y a eu un effet rebond. Je n'avais plus aucun plaisir à faire de l'exercice et je n'étais plus capable de marcher. Je me suis mis à penser : "Qu'est-ce qui ne va pas avec moi ?" En fait, j'étais en proie à des douleurs musculaires. Mais elles n'étaient pas si graves que cela.

La douleur est une expérience subjective

La douleur est quelque chose de subjectif. Elle peut être très intense ou très légère selon les personnes. La douleur peut être atténuée ou augmentée par les médicaments pour la douleur. Ce n'est pas un phénomène objectif. C'est un phénomène subjectif. Le corps réagit à la douleur et la tolère ou la refoule.

C'est ainsi que j'ai pris un deuxième médicament pour la douleur. En fait, ce médicament était aussi puissant que le premier, et j'avais l'impression de me sentir très bien. Je pouvais bouger sans effort. Cependant, lorsque j'ai pris le premier médicament, j'ai ressenti des douleurs.

J'étais furieux contre le docteur Baumann. Je lui ai demandé s'il avait été honnête avec moi. Il m'a dit qu'il ne pouvait pas m'aider parce que je n'avais pas voulu qu'il me prescrive le médicament.

Je pensais qu'il avait été trop gentil. Je ne me sentais pas bien, et je n'avais pas envie de lui parler. Il me fallait quelque chose de plus fort que le premier médicament que j'avais essayé.

Je suis donc parti à la recherche d'un deuxième médicament.

J'ai trouvé un traitement que j'avais déjà essayé à plusieurs reprises. Ce médicament a soulagé la douleur et a amélioré ma qualité de vie. J'ai commencé à me sentir mieux.

Le médecin me dit alors : "Cela fait 20 ans que vous prenez des médicaments. Êtes-vous sûr qu'ils vous soulagent ?" Je ne voulais pas lui donner un autre médicament qui aurait été encore plus puissant que le premier.

Je lui ai dit que je préférais prendre un médicament pour la douleur qui avait des effets secondaires. Il m'a dit qu'il pouvait me donner un médicament qui ne provoquerait pas d'effets secondaires.

J'ai pris ce médicament. Je ne me sentais pas si mal, mais je n'étais pas vraiment heureux. Je me sentais frustré, déçu et en colère. Je pensais que le médecin était vraiment gentil, mais qu'il n'avait rien compris de ce que j'avais ressenti. Je n'étais pas du tout satisfait de ce que le médecin m'avait dit. Je ne voulais plus rien avoir à faire avec ce médecin et je n'en voulais à personne d'autre.

Je voulais être totalement libre de tout traitement pour la douleur. Je ne voulais pas prendre de médicaments qui n'auraient pas eu d'effets secondaires. Je voulais être le maître de mon propre corps.

Je veux être libre de prendre tout ce que je veux. Je ne veux pas avoir à faire aux médecins qui ont une autorité sur moi. Je veux être le maître de mon propre corps.

Je suis devenu beaucoup plus libre, car je ne voulais plus me soumettre aux ordonnances des médecins. Je ne voulais plus avoir peur d'eux. Je voulais être le maître de mon corps.

Comment le docteur Baumann m'a aidé à surmonter mes angoisses

Je pense que l'un des grands changements que j'ai opérés avec l'aide du docteur Baumann, c'est que j'ai cessé d'avoir peur de parler à mes médecins.

J'ai cessé d'avoir peur de parler à mes médecins.

Je voulais me débarrasser de cette peur de parler à mes médecins.

J'ai pris le premier médicament que je pensais que le médecin me donnerait. Il n'y avait pas d'effets secondaires, mais le médicament avait quand même un goût bizarre. Je ne pouvais pas le prendre.

J'ai pris le deuxième médicament que je pensais que le médecin me donnerait. Je me suis dit que j'allais devoir aller au médecin, mais il ne voulait pas m'aider. Je lui ai dit que je devais prendre le médicament que je voulais. Il n'a pas voulu m'aider.

J'ai pris le troisième médicament que je pensais que le médecin me donnerait.

J'ai pris le quatrième médicament que je pensais que le médecin me donnerait.