Les antibiotiques augmentin ne sont plus commercialisés en Belgique. La décision de la Commission européenne de retirer de la vente tous les antibiotiques du groupe des macrolides en Europe est effective depuis le 12 octobre 2023.

Les macrolides sont des antibiotiques de la famille des β-lactamines (macrolides, azithromycine, clarithromycine, roxithromycine) utilisés en thérapie antibactérienne. Ils sont présents dans une grande variété de préparations à usage médical et sont notamment prescrits dans le traitement de maladies ORL comme la sinusite aiguë, la sinusite frontale, le rhume et la pharyngite.Les médicaments concernés par la décision européenne sont les antibiotiques de la famille des β-lactamines, à savoir les médicaments antibiotiques de première génération, qui contiennent un ou plusieurs groupes de β-lactamines : ce sont les médicaments appelés .

Quelles sont les substances actives des antibiotiques de première génération ?

La liste des substances actives et des excipients des médicaments antibiotiques de première génération est fixée par la Commission européenne sur la base des caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des produits mis sur le marché. Les caractéristiques pharmacocinétiques sont définies par la méthode des médicaments orphelins et par la méthode des médicaments orphelins de deuxième génération. Cette liste, établie par l’Autorité européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMA), est disponible sur le site internet de la Commission européenne.

Les médicaments antibiotiques de première génération présentent un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique différent de celui des médicaments antibiotiques de deuxième génération.Les médicaments de première génération sont plus susceptibles d’entraîner des effets indésirables, ce qui explique la décision de l’EMAIl existe plusieurs raisons expliquant la décision de retirer de la vente les médicaments de première génération :

• Les effets indésirables observés avec les médicaments de première génération sont souvent plus sévères que ceux des médicaments de deuxième génération.
• En effet, les effets indésirables observés avec les médicaments de première génération sont plus fréquents que ceux des médicaments de deuxième génération, et ces derniers présentent des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques différents.
• Les médicaments de première génération sont généralement plus chers que les médicaments de deuxième génération.
• Les médicaments de première génération sont plus susceptibles d’entraîner des effets indésirables.
• La Commission a conclu que certains médicaments de première génération, qui ont été commercialisés en Europe pendant plusieurs décennies, n’ont pas fait la preuve de leur efficacité dans la prévention des infections par des bactéries à Gram négatif. Les médicaments de première génération ne sont donc plus commercialisés.

Ces médicaments n’ont pas été retirés du marché pour des raisons sanitaires, mais pour des raisons économiques. Les effets indésirables observés avec les médicaments de première génération sont souvent plus sévères que ceux des médicaments de deuxième génération, et ces derniers présentent des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques différents.

Les médicaments de première génération ont une durée de conservation courte. Les médicaments de première génération présentent une durée de conservation courte, qui se situe entre 2 et 4 ans. Les médicaments de deuxième génération ont une durée de conservation plus courte, qui se situe entre 6 et 12 mois.Le nombre de médicaments concernés et la durée de conservation sont différents selon la substance active.

Quels sont les avantages de la retrait des médicaments de première génération ?

Les avantages de la décision européenne sont multiples. La décision de retirer de la vente les médicaments de première génération va permettre de réduire les coûts de prise en charge des patients et des prescripteurs pour les maladies infectieuses, mais aussi de garantir la disponibilité de médicaments innovants et de meilleure qualité, tout en évitant de devoir les éliminer en raison de leur caractère toxique.

En outre, les médicaments de première génération n’ont plus le même attrait sur le plan esthétique, car ils ont été commercialisés pendant des décennies sans que leur efficacité ou leur tolérance n’aient été prouvées. De plus, les avantages sont nombreux pour les patients. Les médicaments de première génération ne sont pas considérés comme sûrs, et ils ne sont pas couverts par l’assurance maladie.

Les médicaments de première génération ont un rapport coût-efficacité moins favorable, car ils sont souvent moins efficaces que les médicaments de deuxième génération et présentent un risque accru d’effets indésirables graves.

Enfin, la décision européenne permettra de répondre aux préoccupations des patients et des prescripteurs en matière de transparence et de sécurité des patients, tout en garantissant une disponibilité accrue des médicaments.

Antibiotiques

A quoi sert une ordonnance ?

Une ordonnance est un document écrit contenant les médicaments prescrits par un médecin ou un pharmacien.

Une ordonnance est souvent écrite sur un papier à en-tête du médecin ou du pharmacien et signée du médecin. Elle est rédigée avec les informations suivantes : le nom du patient, la date de naissance, le prénom, le nom et le numéro de sécurité sociale du patient. Le nom du patient, la date de naissance et le prénom sont importants parce que le patient est la première personne à laquelle il écrit, et qu’il est donc important de le connaître.

Les médicaments prescrits dans l’ordonnance comprennent :

• Une ordonnance médicale
• Des médicaments génériques
• Des médicaments d’origine biologique
• Des médicaments à base de plantes
• Des médicaments à base de plantes, d’aliments ou de vitamines
• Des médicaments contre le rhume ou la grippe
• Des médicaments contre les nausées et les vomissements
• Des médicaments contre la toux
• Des médicaments contre les maladies du système respiratoire
• Des médicaments contre la diarrhée
• Des médicaments contre les troubles gastriques
• Des médicaments contre les troubles rénaux
• Des médicaments contre les troubles urinaires
• Des médicaments contre les troubles de la fonction sexuelle
• Des médicaments contre la douleur

La présence de médicaments génériques peut être indiquée dans l’ordonnance. Le terme générique désigne les médicaments qui sont similaires ou identiques à un médicament déjà sur le marché et qui sont disponibles pour la même indication thérapeutique.

Il existe deux types de médicaments génériques :

• Le médicament générique est le médicament de base qui est fabriqué à partir d’une forme identique ou similaire au médicament original
• Le médicament générique est une forme différente d’un médicament de base, mais qui a la même indication thérapeutique.

Le terme générique peut aussi être utilisé pour désigner un médicament qui est un produit de remplacement. Les médicaments génériques sont une forme de médicaments de base qui sont différents d’un médicament de base mais qui ont les mêmes indications thérapeutiques.

Les médicaments génériques peuvent être de deux types :

• Le médicament générique est un médicament de base qui est différent d’un médicament de base ou d’un produit de remplacement
• Le médicament générique est un médicament de base qui est similaire à un médicament de base mais qui a des indications différentes

Le terme générique peut être utilisé pour indiquer un médicament dont la formule contient un ingrédient actif qui n’est pas le médicament de base.

Les médicaments génériques sont des médicaments de base qui sont différents d’un médicament de base ou d’un produit de remplacement. Ils peuvent être classés comme médicaments génériques de base, médicaments génériques à prescription facultative et médicaments génériques à prescription obligatoire.

Les médicaments de base sont des médicaments de base qui ne peuvent être vendus qu’à la pharmacie et qui n’ont pas de label spécial ou un autre signe distinctif. Les médicaments à prescription facultative sont des médicaments de base qui peuvent être vendus dans des pharmacies ou sur internet et qui peuvent être vendus sans prescription médicale. Les médicaments à prescription obligatoire sont des médicaments de base qui doivent être prescrits par un médecin ou un pharmacien et qui sont vendus dans les pharmacies.

Pour vous aider à trouver le traitement dont vous avez besoin, nous avons mis en place un plan d'action pour vous aider à prendre en charge l’équilibre des médicaments, le traitement médicamenteux et les patients, dans le cadre de l’étude, qui consistait à établir des recommandations et informations sur la prescription et la disponibilité d’un médicament ou d’un traitement en vente libre, pour traiter une pathologie cardiovasculaire, un ulcère ou une hémorragie, de même que la prise d’antibiotiques ou de l’antidiabétique, pour éviter un surdosage, et de la survenue de complications (diarrhée, perte d'appétit, nécrose du cœur), et de tout symptôme de déshydratation (douleur abdominale, vomissements, troubles de la circulation) lorsqu’il est associé à des problèmes de santé graves, comme des troubles neurologiques, comme la dépression, des problèmes cardiaques et du système nerveux central, comme la maladie d’Alzheimer, le cancer du côlon et les maladies du foie. En France, les patients traités par l’antibiotique Augmentin 1g peuvent être traités avec deux médicaments tels que la metformine (sous forme de comprimés) ou l’amoxicilline (sous forme d’acide clavulanique). En revanche, ils ne doivent être administrés qu’avec l’avis d’un médecin, car ils doivent être suivis par des médecins en automédication ou par un autre professionnel de santé. Si les médicaments ne sont pas adaptés à votre traitement, vous devez également vous abstenir de vous déplacer dans l’entourage de votre patiente.

À propos d’un médicament ou de l’antidiabétique

L’antibiotique Augmentin 1g, un médicament prescrit pour traiter les infections à germes sensibles, est utilisé pour traiter d’autres infections, comme les infections des voies urinaires, des poumons, des voies génito-urinaires, des reins, de la peau ou des cheveux. Le traitement médicamenteux peut être combiné avec un traitement en vente libre (comprimés, gélules, capsules ou suppositoires) ou d’autres médicaments en vente libre (comprimés, comprimés génériques, gélules). Dans la plupart des cas, les infections à germes sensibles (sporoco-glande) sont causées par une bactérie, la Neisseria gonorrhoeae (gonocoque) ou Chlamydia trachomatis, qui peut se transmettre de la même façon que les infections à germes sensibles (sporoco-glande) ou à Chlamydia. Ces infections peuvent également être causées par C. trachomatis.

Pour acheter votre médicament, vous pouvez suivre les instructions fournies par votre pharmacien pour vous assurer un bon site pour acheter votre médicament. Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament en même temps que des médicaments sur ordonnance, mais il est important de suivre les instructions de votre pharmacien pour le traitement de votre maladie. Ne le prenez pas plus souvent que la dose recommandée. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Pour assurer son efficacité, le médecin vous suggère d’utiliser ce médicament en dehors des repas, car il peut augmenter les risques d'effets secondaires. Cette dernière est essentielle pour une bonne santé.

Vous pouvez acheter un médicament sur ordonnance

Pour acheter votre médicament, vous devez suivre les instructions fournies par votre pharmacien. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Il est important de prendre soin de la famille, car son rôle dans la survie des enfants est important. Vous devez également suivre les directives de votre médecin pour garantir la sécurité des médicaments sur ordonnance.

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper. Il est important de suivre les instructions de votre médecin ou pharmacien pour éviter les interactions médicamenteuses. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Ce médicament ne doit pas être pris par les hommes et les femmes. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il est également important de ne pas dépasser plus de 12 doses par jour pour éviter les effets indésirables.

Vous pouvez commander votre médicament sur un site internet plus efficace que le NHS

Si vous avez d'autres questions, veuillez-vous consulter votre médecin ou votre pharmacien. Vous pourriez aussi recevoir des résumés dans vos réponses ou apporter des réponses à vos problèmes.

L'utilisation de ce médicament ne doit pas être dépassée. Si vous avez des doutes, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous poser des questions ou de vous déclarer des doutes sur le traitement.

Date de l'autorisation : 19/04/1998

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Informations importantes

Les informations importantes concernant ce médicament sont listées ci-dessous.

Posologie

La posologie est établie par votre médecin, en fonction de votre maladie et de la gravité de l'infection. Elle doit être adaptée à votre état de santé et à la réponse du traitement au cours des premières semaines d'utilisation. Elle peut varier de 50 mg à 2 grammes par jour en fonction des symptômes.

Suivez attentivement les instructions de votre médecin, en particulier la posologie. Ne prenez pas plus que ce qui est indiqué dans la notice.

Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée, afin de réduire votre réponse à la médication. Vous devez prendre vos comprimés de MOPRAL en respectant les heures de prise indiquées dans la notice.

Si vous prenez trop de comprimés de MOPRAL, votre médecin peut décider de réduire la dose.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin doit surveiller étroitement votre tension artérielle. En cas de traitement par MOPRAL, des réactions allergiques sévères ou un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque peuvent survenir.

Si vous avez des troubles rénaux ou si vous avez un taux de potassium sanguin élevé, vous devez prendre MOPRAL uniquement sous contrôle médical. La dose maximale à prendre par jour est de 2 grammes (soit environ 1 comprimé).

Cette posologie ne doit pas être dépassée pour prévenir une insuffisance rénale. Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 mL/min, ne pas prendre MOPRAL. Il s'agit d'un traitement symptomatique.

Une surveillance du poids est recommandée au cours du traitement.

Votre médecin vous prescrira une échographie cardiaque de façon régulière.

Si vous avez un faible taux de potassium dans le sang, vous devez surveiller votre taux de potassium sanguin de façon régulière, surtout si vous prenez MOPRAL avec un régime riche en potassium. Des résultats normaux à un taux de potassium compris entre 5 et 10 mmol/L sont un bon indicateur que votre état est sain.

Si vous avez des problèmes cardiaques ou une maladie cardiaque, votre médecin devra surveiller votre pression artérielle régulièrement pendant que vous prenez MOPRAL.

Une hypotension et des syncopes ont été rarement rapportées lors du traitement par le méropénem administré seul ou en association à d'autres médicaments qui abaissent la pression artérielle. Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tout changement de votre pression artérielle avant de prendre MOPRAL.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. MOPRAL peut nuire au fœtus si vous le prenez. Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous avez un enfant à naître, ne prenez MOPRAL que si votre médecin vous a indiqué que vous pouvez le faire.

Il peut y avoir des cas de réactions graves au cours de la grossesse, y compris des malformations congénitales. Les femmes enceintes doivent éviter de devenir enceintes durant le traitement par MOPRAL. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, informez-en votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.

Si vous allaitez un nouveau-né, les comprimés de MOPRAL sont déconseillés car il peut être absorbé dans le lait maternel et entraîner des effets indésirables.

Le méropénem est déconseillé pendant l'allaitement.

Des cas de réactions allergiques, parfois graves, ont été rapportés chez des patients ayant des problèmes de respiration après avoir pris de fortes doses de méropénem ou de ses dérivés. Si vous pensez être atteint d'une réaction allergique, contactez votre médecin avant de prendre MOPRAL.

Dans les études cliniques, le méropénem a été associé à des réactions graves au niveau des reins et du foie, pouvant entraîner la mort. Si vous présentez des symptômes de troubles hépatiques (tels que des douleurs abdominales, une urine foncée, des selles noires ou du jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), arrêtez de prendre MOPRAL et contactez immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance rénale.

Le méropénem peut également être nocif pour les reins, pouvant entraîner la mort.

Si vous avez des problèmes rénaux importants (insuffisance rénale), vous devez être suivi régulièrement par votre médecin.

Il peut exister des cas de diminution du volume des globules blancs dans le sang qui peut entraîner une infection grave ou des infections plus fréquentes et parfois plus graves. Si vous constatez une diminution du nombre de globules blancs ou une aggravation de votre infection, interrompez le traitement par MOPRAL et informez votre médecin.

Si vous avez pris plus de MOPRAL 20 mg/ 5 ml que vous n'auriez dû

Une surveillance médicale doit être effectuée rapidement afin d'éviter les risques suivants :

• Des cas de décès ont été rapportés chez des patients qui avaient pris plus de MOPRAL que la dose recommandée en une seule prise, et ce indépendamment de la cause de la surdose.

Contre-indications

Ne prenez jamais MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé :

• Si vous êtes allergique au méropénem, ou si vous avez une maladie grave du foie, du cœur ou des reins (par ex. insuffisance rénale sévère) ;
• Si vous êtes enceinte ou allaitez ;
• Si vous avez moins de 18 ans ;
• Si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
• Si vous souffrez de glaucome (pression anormalement élevée dans l'œil) ;
• Si vous souffrez d'une maladie de la rétine (car ils risquent de perdre la vision dans un œil ou les deux yeux).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si l'un des effets indésirables décrits ci-après se produit, vous devez arrêter de prendre MOPRAL et contacter immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables listés ci-dessous peuvent également apparaître lors de l'utilisation de MOPRAL.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de MOPRAL :

• Réactions allergiques, y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
• Sensibilisation à la lumière et à la chaleur, incluant rougeur de la peau, démangeaisons cutanées et urticaire ;
• Augmentation de la fréquence de transpiration, palpitations et frissons ;
• Douleurs musculaires, crampes et fourmillements ;
• Prurit ;
• Diarrhées et nausées ;
• Douleur abdominale ;
• Syndrome de Stevens-Johnson ;
• Purpura ;
• Rash cutané.

Les réactions suivantes ont été rapportées avec l'utilisation de MOPRAL :

Réactions cutanées

Sensations de brûlure au niveau du point d'injection. Sensation de fourmillement, de picotements et de démangeaisons. Douleur au point d'injection. Réactions allergiques sévères aux médicaments ou aux excipients.

Réactions de type allergique avec rougeur de la peau et urticaire (durant, ou immédiatement après la prise du médicament), éruptions cutanées et inflammation de la bouche, de la langue, du pharynx et du larynx. Une augmentation du nombre de cas de diarrhées a été rapportée chez les patients ayant pris MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé ou des médicaments apparentés. Chez certains patients recevant MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé, une augmentation du nombre de cas de diarrhées a été rapportée (voir rubrique 4).