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Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUCORISMIRAL 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 100 mg de baclofène.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé sécable contient 8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, en forme de comprimé blanche, de couleur foncé et rond, biconvexe, en forme de comprimé bleu, de comprimé avec une barre de sécabilité légère, de comprimé blanc, de comprimé de couleur rouge, de comprimé de couleur jaune, de comprimé de couleur rose, de comprimé bleu, de comprimé bleu avec une barre de sécabilité légère, de comprimé avec une barre de sécabilité légère, de comprimé avec un logo « LUCORISMIRAL» (l’édulcorant actif contenu dans le comprimé).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LUCORISMIRAL est indiqué dans le traitement du syndrome obstructif des lésions du canal rachidien (SCRA) chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 12 ans (voir rubrique 5.1). LUCORISMIRAL est indiqué en traitement à long terme d'un traitement de courte durée par des médicaments appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ». En cas de survenue de signes ou de symptômes évocateurs d'une hyperthermie inexpliquée, l'administration concomitante de baclofène et d'IMAO est recommandée.
LUCORISMIRAL est utilisé chez les patients présentant un syndrome obstructif des lésions du canal rachidien (SCRA) ayant reçu un traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Les inhibiteurs de la monoamine oxydase sont des substances appartenant à la classe des médicaments appelés « inhibiteurs de la monoamine oxydase modéré ». Ils réduisent la sécrétion de l'éthanol par les cellules nerveuses. Ils ont une action centrale sur le métabolisme de l'éthanol. Ils sont utilisés chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
LUCORISMIRAL doit être administré avec une prise de sang.
Les médicaments de l'activité physique doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des troubles héréditaires défavorisés, tels que :
· Chez les patients ayant des antécédents de troubles électrophysiologiques avec hyperthermie inexpliquée ;
· Chez les patients traités par baclofène.
Indications
Avec l’autorisation de l’ANSM, la prise de baclofène est maintenant autorisée en France pour traiter l’alcoolisme. Ce médicament est le seul à pouvoir traiter les patients présentant des problèmes de consommation d’alcool, notamment le syndrome de sevrage. Il est également utilisé pour traiter certaines pathologies liées à des lésions de la moelle épinière.
La prescription de baclofène peut être renouvelée jusqu’à 3 fois par 4 semaines dans les cas suivants :
- d’alcoolisme chronique,
- d’alcoolisme sévère,
- de syndrome de sevrage de l’alcoolisme chronique,
- d’une forme de sevrage sévère de l’alcool.
Le baclofène n’est pas indiqué en cas :
- d’insuffisance hépatique ou rénale,
- de problèmes de santé graves ou inhabituels qui peuvent interférer avec la prise de baclofène,
- d’alcoolisme aigu ou de syndrome de sevrage de l’alcoolisme aigu (voir rubrique « Contre-indications »).
Mode d’administration
La prise du médicament est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité au baclofène, en cas d’atteinte hépatique ou rénale sévère.
Posologie
La posologie initiale est de 10 à 15 mg/jour, en 2 ou 3 prises réparties au cours de la journée. Il est recommandé de débuter par 5 mg/jour et d’augmenter ensuite en fonction de l’amélioration du symptôme. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 30 mg/jour. Pour les cas de sevrage d’alcool, la dose maximale recommandée est de 40 mg/jour.
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec ce produit sont les suivants :
- difficulté de concentration et de mémoire,
- fatigue,
- difficulté de concentration,
- vertiges,
- nausées,
- diarrhées,
- bouffées de chaleur,
- troubles neurovégétatifs (paresthésie, dyskinésie tardive, dyskinésie dystonique, tremblements, ataxie, tachycardie),
- troubles digestifs (diarrhée, dyspepsie, ulcères, gastrite),
- éruption cutanée
Ces effets indésirables apparaissent généralement lors de la première prise. Ils sont généralement bénins et disparaissent au bout de quelques jours. Il est possible de les atténuer en diminuant la dose du médicament ou en passant à un autre médicament.
Les autres effets indésirables sont :
- diminution de l’appétit,
- maux de tête,
- migraines,
- troubles du goût,
- troubles du sommeil,
- éruption cutanée,
- sensations vertigineuses,
- troubles de l’audition,
- troubles visuels,
- troubles de la vue,
- troubles de l’équilibre
Contre-indications
Il est déconseillé de prendre le baclofène pendant la grossesse. De plus, il est déconseillé aux personnes qui prennent des médicaments contenant des substances apparentées au baclofène : le diazépam, la phénytoïne, la carbamazépine.
Enfin, il ne faut pas associer le baclofène à certains médicaments : la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement de la tuberculose), la cimétidine (un anti-H2 utilisé comme antiulcéreux), le dolasétron (un antiémétique utilisé en cas d’obstruction intestinale).
Contre-indications pour la prise de baclofène
Le baclofène est contre-indiqué chez les patients qui présentent des troubles de la coagulation. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de troubles de la coagulation sanguine.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien. Il est conseillé de ne pas dépasser la dose maximale de baclofène par jour et de ne pas le prendre avec un autre médicament contenant du baclofène.
Interactions
Le baclofène peut interagir avec certains médicaments.
Il est recommandé d’éviter de prendre du baclofène en même temps que :
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, les palpitations, la migraine ou les troubles de la conduction cardiaque (cf. rubrique « Prise d’autres médicaments »),
- médicaments pouvant induire une sédation ou un effet sédatif (cf.
- médicaments contenant des dérivés de l’ergot de seigle, comme le diazépam, la phénytoïne et la carbamazépine,
- médicaments contenant des substances apparentées au baclofène (rifampine, cimétidine et dolasétron).
Le risque d’interactions médicamenteuses est plus faible avec le baclofène que lorsque celui-ci est pris avec certains autres médicaments.
Interactions médicamenteuses
Il est nécessaire de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- les inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments comme la sélégiline, la tranylcypromine),
- les antidépresseurs tricycliques (ex : amitriptyline, doxépine, nortriptyline, imipramine),
- le disulfirame (médicament pour le traitement de la dépendance à l’alcool),
- le lithium,
- les antipsychotiques atypiques (ex : prégabaline, linézolide, clozapine),
- les antidépresseurs imipraminiques,
- l’antiépileptique (ex : phénytoïne, carbamazépine),
- les antifongiques (ex : fluconazole),
- les antidiabétiques (ex : insuline, sulfamides hypoglycémiants).
Il est également possible de prendre du baclofène en même temps que certains médicaments contenant d’autres médicaments à effets sédatifs (ex : benzodiazépines).
Précautions d’emploi
Les risques de surdosage sont plus grands si vous prenez du baclofène en même temps que certains médicaments. Il est donc recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments pouvant interagir avec la prise du baclofène
Comme pour tout médicament, le baclofène peut interagir avec certains médicaments. L’interaction la plus fréquemment rapportée est celle avec les anti-hypertenseurs comme la spironolactone et le losartan. Il est également possible de rencontrer une interaction avec les médicaments contenant des nitrates tels que les médicaments utilisés pour traiter les crises d’angine de poitrine ou l’insuffisance cardiaque, ou avec les médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque.
Précautions particulières à prendre lors de la prise d’un médicament contenant du baclofène
En cas d’interaction médicamenteuse, une surveillance médicale spécifique est nécessaire. Il est conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables du baclofène
La prise de baclofène peut entraîner une somnolence, une sécheresse de la bouche, une vision trouble, des céphalées, des nausées, une constipation, des douleurs musculaires, des tremblements et des sensations vertigineuses.
Les effets indésirables les plus fréquents sont ceux liés à la dépression respiratoire et au syndrome de sevrage. Ils surviennent principalement chez les patients ayant pris des doses élevées.
Ces effets sont plus importants en début de traitement. En cas d’apparition d’un état vertigineux, il est recommandé de réduire la dose ou de passer à un autre médicament.
Il est également possible de rencontrer des effets indésirables dus à une baisse de la tension artérielle, un pouls irrégulier ou une crise de tachycardie.
Foire aux questions
Baclofène : pourquoi faut-il en parler à son médecin ?
Le baclofène est indiqué en France pour le traitement de l’alcoolisme. Il est actuellement autorisé à titre exceptionnel en cas de dépendance à l’alcool.
Les médicaments lioresal ont-ils une place dans la santé?
Le médicament lioresal (Baclofène) appartient à la classe des médicaments appelés dérivés de la codéine, qui contribue à augmenter le désir et la sensation des lésions des muscles et des articulations.
L'érythromycine (Baclofène), le premier antibiotique indiqué pour traiter les infections respiratoires bactériennes, a un effet inhibiteur sur le métabolisme des aliments. Il est commercialisé par le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK). L'association de ces deux produits est approuvée pour le traitement des maux de gorge et de la fièvre. La posologie initiale recommandée pour les adultes est de 5 à 10 mg, mais elle peut être augmentée jusqu'à 20 mg toutes les 3 à 5 jours, pouvant aller jusqu'à 20 mg toutes les 6 à 8 heures.
Le traitement doit être interrompu si l'alcoolisme se produit. Les autres médicaments contenant du baclofène peuvent être utilisés en association avec le méthotrexate (antibiotique à la méthotrexate). Les deux molécules ont un effet anticholinergique et anti-histaminique, mais elles sont moins bien tolérées.
En cas de surdosage, la prise de médicament lioresal peut entraîner des problèmes cardiaques et respiratoires graves, voire des infarctus du myocarde.
Lorsque le baclofène est utilisé dans le traitement de l'alcoolisme, une dose de 5 mg est recommandée. Les patients peuvent donc décider d'augmenter à 20 mg une fois par jour leur dose.
L'alcoolisme peut également affecter l'apport alimentaire dans l'alimentation. Les médecins recommandent de ne pas les boire trop longtemps ou en cas d'effort.
Les médicaments lioresal n'ont-ils pas un rôle dans la santé
Le médicament lioresal ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'alcool. Il peut aussi provoquer une réaction allergique.
Quels sont les effets indésirables des baclofène?
Baclofène peut provoquer des effets indésirables sérieux, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez les personnes ayant des problèmes cardiaques ou hépatiques. Les effets indésirables peuvent être plus fréquents que d'autres types d'effets indésirables, parmi lesquels les somnolences, les douleurs abdominales, les étourdissements et les étourdissements.
Quelle est la posologie du baclofène?
Le baclofène est un médicament oral, appartenant à la famille des inhibiteurs de la pde5. Les médicaments à base de baclofène sont utilisés pour traiter la dépression, l'anxiété et la dépendance à l'alcool. Les médicaments à base de baclofène sont utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool et les troubles de l'alcoolisme, ainsi que les troubles du comportement, l'anxiété et les troubles de l'humeur.
Dans la plupart des cas, les effets indésirables ne surviennent que si le baclofène est utilisé pendant une longue période. Cependant, certaines personnes peuvent ressentir des effets indésirables graves comme une somnolence ou une constipation, un état confusionnel ou des troubles gastro-intestinaux. Ces effets indésirables peuvent inclure :
- des vertiges
- des douleurs abdominales
- des maux de tête
- des nausées
D'autres effets indésirables peuvent apparaître, comme une diminution du niveau d'oxyde nitrique et des douleurs abdominales. Ces effets indésirables peuvent inclure :
- de la diarrhée
- des troubles de la vision
- des nausées
- des vomissements
- des douleurs abdominales
Les effets indésirables graves sont rares, mais plus graves que d'autres effets indésirables, notamment les symptômes de l'insuffisance cardiaque ou des étourdissements. Les personnes ayant des problèmes de santé ou de leur enfant peuvent également être à risque d'effets indésirables graves, comme une insuffisance rénale ou un accident vasculaire cérébral. Les personnes qui ont des problèmes cardiaques ou hépatiques doivent être attentives aux symptômes de ces affections et ne pas être à l'aise dans les cas suivants.
Quels sont les bénéfices du baclofène?
Baclofène peut réduire la taille des muscles lisses de la moelle osseuse. Il est également déconseillé de prendre de poids. D'autres effets indésirables peuvent se produire, notamment des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête et des troubles digestifs.
Qu'est-ce que Baclofen ?
Baclofen est un médicament indiqué dans le traitement de la spasticité et de la raideur musculaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans. La spasticité est une affection qui affecte les muscles et provoque une raideur ou une contraction involontaire des muscles.
Afin de déterminer la posologie appropriée pour le traitement de la spasticité et de la raideur, les médecins déterminent si la dose appropriée de baclofène est la plus appropriée pour les besoins du patient pour une durée maximale de 6 à 12 semaines.
Les patients doivent être avertis des effets indésirables associés à l'utilisation de ce médicament, tels que des sensations vertigineuses, des troubles du goût, une vision floue, une sécheresse buccale, des nausées et des éruptions cutanées.
Utilisation du Baclofène
La dose habituelle de Baclofen est de 0,5 mg à 1 mg pris par voie orale une fois par jour.
Il est important de consulter un médecin avant de prendre du Baclofen, car il peut être nécessaire de prendre la dose la plus faible et de suivre un schéma thérapeutique particulier. En outre, il est important de respecter la durée du traitement, car elle peut être prolongée si nécessaire. De plus, il est important de ne pas dépasser la dose maximale de Baclofen prescrite. La dose maximale peut être augmentée à 20 mg si nécessaire. La dose maximale peut être diminuée à 1 mg si nécessaire.
Mode d'emploi de Baclofen
L'utilisation du Baclofen est indiquée pour le traitement de la spasticité et de la raideur musculaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans. Le Baclofen est un médicament à base de baclofène administré par voie orale une fois par jour.
Il est important de suivre les instructions de votre médecin et de prendre la dose prescrite, car elle peut être augmentée à 20 mg si nécessaire. Il est également important de suivre les instructions de votre médecin et de prendre la dose maximale prescrite.
Il est important de ne pas dépasser la dose maximale prescrite et de ne pas prendre le Baclofen plus de 3 mois à la fois. Il est également important de ne pas prendre le Baclofen plus de 12 semaines à la fois. Il est important de ne pas utiliser de Baclofen en association avec d’autres médicaments ou si vous avez déjà eu un autre type d’épilepsie ou de convulsions connues.
Effets secondaires du Baclofen
Les effets secondaires les plus courants du Baclofen sont des maux de tête, des nausées et des vertiges.
Contre-indications du Baclofen
Ne pas utiliser Baclofen si vous avez une réaction allergique au baclofène, aux médicaments ou à l’un des ingrédients du médicament.
Informations complémentaires
Le Baclofen est un médicament qui peut être utilisé pour traiter la spasticité et la raideur musculaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans. Le médicament est disponible sous forme de comprimé oral à libération retardée contenant 10 mg de baclofène. Le Baclofen est généralement pris une fois par jour.
Le Baclofen est utilisé pour le traitement de la spasticité et de la raideur musculaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans. Le baclofène est utilisé pour traiter les spasmes musculaires, la raideur musculaire et la douleur dans le dos. Il est important de suivre les instructions du médecin et de prendre le médicament tel que prescrit.
Le baclofène est un médicament à base de baclofène qui peut être utilisé pour traiter la spasticité, la raideur musculaire et la douleur dans le dos. Le médicament est utilisé pour traiter les spasmes musculaires, la raideur musculaire et la douleur dans le dos.