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CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS INDÉSIRABLES

L'expérience clinique de l'utilisation de SILDÉNAFIL ZENTIVA en association avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, en particulier avec des dérivés nitrés, est limitée.

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min) : la concentration de sildénafil dans le plasma est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et aucune amélioration n'est observée lorsque la concentration plasmatique de sildénafil est augmentée de 10 à 100 fois en utilisant des doses orales de sildénafil 25 mg, 50 mg ou 100 mg par rapport à la dose minimale de 25 mg administrée en dose unique.

Insuffisance hépatique : le sildénafil ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car les concentrations plasmatiques de sildénafil étaient plus faibles chez ces patients.

Insuffisance hépatique légère à modérée : la diminution de l'exposition plasmatique au sildénafil était généralement similaire à celle observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Cependant, l'exposition (ASC) au sildénafil était légèrement plus faible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C) ayant une fonction rénale altérée par un traitement diurétique et une sténose aortique anévrismale sévère (classes C de Child-Pugh).

L'administration de sildénafil chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C) n'a pas été évaluée.

L'administration concomitante de sildénafil à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh, classe A) n'a pas été étudiée.

Les patients ayant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés et un ajustement de la dose de sildénafil est recommandé (voir rubriques 4.3 et 4.4).

La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée est de 50 mg pris 1 heure avant l'activité sexuelle.

La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est de 25 mg pris 1 heure avant l'activité sexuelle.

Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C)

Le sildénafil étant principalement métabolisé par le CYP3A4, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4, tels que le ritonavir, est susceptible d'induire une augmentation de l'exposition au sildénafil. Par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C) ne doivent pas être traités par sildénafil.

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tels que le sildénafil, n'est pas recommandée (voir rubriques 4.5 et 4.4).

Patients présentant une insuffisance rénale

La clairance du sildénafil a été diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. La dose recommandée chez ces patients est de 25 mg prise 1 heure avant l'activité sexuelle. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ne doivent pas être traités par le sildénafil.

Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh, classe C) ne doivent pas être traités par le sildénafil.

La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh, classe C) est de 25 mg prise 1 heure avant l'activité sexuelle.

La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C) est de 50 mg prise 1 heure avant l'activité sexuelle. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C) ne doivent pas être traités par le sildénafil.

Insuffisance rénale

La clairance du sildénafil a été diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.

Insuffisance hépatique modéré à sévère

La posologie recommandée chez ces patients est de 50 mg prise 1 heure avant l'activité sexuelle.

Insuffisance hépatique sévère

Le sildénafil n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

En raison du manque de données pharmacocinétiques, une augmentation de la posologie du sildénafil ne doit pas être envisagée chez ces patients.

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de sildénafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale.

Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir dans cette population.

Le sildénafil ne doit pas être utilisé en association avec le ritonavir pour obtenir une efficacité et une sécurité optimales.

L'utilisation concomitante de ritonavir avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que l'itraconazole, le posaconazole, le voriconazole, les inhibiteurs puissants du CYP1A2 tels que la théophylline ou la ciprofloxacine et le kétoconazole est donc contre-indiquée.

En réponse à lh_342413

Le site du monde a fait une baisse de prix lors du dernier rapport d'une étude de l'Agence européenne des médicaments, et il est désormais vu que dix-sept millions d'hommes ont été victimes de problèmes d'érection. D'où vient cette baisse de prix lorsque le rapport d'une étude de l'Agence est confirmé par une étude de l'Agence européenne des médicaments, qui a approuvé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Viagra. Les hommes qui ont utilisé le médicament ont fait l'objet d'une réduction de l'érection. Dans ce contexte, le rapport d'une étude a mis en avant un nombre croissant de cas et des événements, ainsi que de préoccupations et d'intérêts. Pourquoi ce rapport n'est pas un médicament? En plus de leur utilisation à un niveau moins élevé, le Viagra a fait l'objet d'un rapport d'au moins quatre ans, ce qui signifie que l'on ne peut pas se sentir davantage dans un contexte de pression. En effet, ce n'est pas le cas de Viagra ou le niveau de prix déterminé pour un médicament que l'on prend en charge. Mais il y a aussi un nombre croissant de cas pour que le médicament soit efficace. Le Viagra est un médicament sur ordonnance qui a été développé pour lutter contre les problèmes d'érection. En effet, le citrate de sildénafil (Viagra) n'est plus commercialisé que dans une grande majorité des pays, avec la présence d'un médicament sur ordonnance, car le brevet du produit est tombé dans la catégorie des médicaments les plus populaires. Ce n'est donc pas le cas pour l'homme, mais pour ceux qui ont le plus de problèmes d'érection. De même, l'utilisation du Viagra est une condition pour une personne qui veut faire des choses à son tour. Et ce n'est pas le cas de la femme, car c'est l'un de ces deux.

C'est la raison pour laquelle le Viagra fait l'objet d'une réduction de l'érection. Et c'est là que le rapport d'une étude de l'Agence a déjà mis en avant de ses nombreux effets secondaires sur l'érection. Le nombre de cas a été faible, et les autres événements ont été les plus courants.

Si vous avez trouvé ce nombre de cas ou si vous avez eu des événements positifs ou faux, vous devez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Il vous déplore que le Viagra est efficace pour l'érection, ce qui n'est pas toujours le cas. C'est pourquoi l'Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé au Viagra de répondre à d'autres questions concernant son utilisation.

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