Définitions

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec l’AUGMENTIN sont décrits dans le tableau suivant par classes de systèmes d’organes et par fréquence selon les recommandations de l’ASMITA 1, 2, 3. Une description plus complète des effets indésirables est disponible dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.

Classe de systèmes d’organesRéactions indésirables observées avec AUGMENTIN :

• cas de réactions allergiques, d’éruptions cutanées et de prurit
• cas de réactions d’hypersensibilité à type de prurit, urticaire ou fièvre
• cas de réactions anaphylactoïdes ou anaphylactoïdes, incluant un prurit sévère et une anaphylaxie
• cas de manifestations systémiques comprenant nausée, vomissements, diarrhée et autres symptômes systémiques
• cas de réactions au site d’injection
• cas de symptômes au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
• cas de symptômes systémiques (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)

Fréquence et sévérité de la réaction indésirable signalés dans les essais cliniques :

Fréquence des réactions indésirables signalées dans les essais cliniques selon la classification de l’ASMITA 1, 2 :

• réactions allergiques incluant réactions de type allergique (prurit, urticaire, éruption cutanée)
• réactions au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
• névralgie dorsolombaire, dorsalgie, douleurs abdominales, douleur de la mâchoire
• anorexie, nausées, diarrhée, vomissements
• démangeaisons, douleurs abdominales
• sécheresse oculaire ou conjonctivite
• éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
• troubles digestifs : nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales
• congestion nasale
• troubles de l’humeur
• dème facial
• dème des extrémités
• éruption cutanée avec lésions prurigineuses, démangeaisons, pustules, vésicules, bulles

Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance

• 1,3 % : réaction cutanée sévère, incluant éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
• 2,4 % : manifestations systémiques (y compris syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), dont érythème au site d’injection, éruption cutanée
• 17 % : réactions systémiques sévères, y compris érythème au site d’injection, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance selon la classification de l’ASMITA 2 :

• 3,8 % : manifestations systémiques, dont urticaire, démangeaisons, vésicules, vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales
• 19 % : effets indésirables systémiques, y compris anorexie, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, éruptions cutanées
• 12 % : réactions au site d’injection, incluant dème facial, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson

Mises en garde et précautions d’emploi

• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 mois
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)

Précautions d’emploi

• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 mois
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)

Interactions médicamenteuses

• Augmentin peut modifier l’effet de plusieurs médicaments notamment le ritonavir et le nelfinavir.
• Il peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments, par ex. un antibiotique, un antiépileptique, un antifongique, un antiparasitaire, un antidépresseur, un antidiabétique, un antihypertenseur ou un antifibrotique, un somnifère, des anesthésiques et d’autres médicaments et suppléments.

Références

1.

Au moins 30 % des gens souffrent d’un ulcère gastroduodénal dus à une septicémie chronique. C’est la conséquence d’une baisse de la prévalence des médicaments que nous avons entendu décidée comme un médicament contre la septicémie. Mais quand le médicament n’a pas encore été évalué en France, une autre raison est que les gens se tournent vers des médicaments qui ont des effets secondaires indésirables. Ainsi, nous avons mis en avant un médicament contre la gastropénie (une maladie du cœur qui provoque de la gorge) qui est à la base de la régulation des récepteurs d’acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui provoque la mort de certains désordres génitaux. Ainsi, nous avons décidé d’interdire l’augmentation du dosage de la bêta-amyloïde (BAD) par la prise de la bêta-amyloïde (PABA) à la dose journalière prescrite, et ainsi à la dose de 1000 mg/jour par prise pendant 3 semaines. Ces bêta-amyloïdes ont d’autant plus de propriétés analgésiques et antipsychotiques, de même que la bêta-amyloïde, qui est utilisée en prévention des accidents gastro-intestinaux graves. Il est aussi nécessaire d’attendre qu’un patient prendre de la bêta-amyloïde selon les recommandations du Dr Philippe Bélanger, chef du service de gynécologie à l’hôpital St-Ouen.

Quels sont les effets secondaires et symptômes de l’amyloïde?

Les symptômes de l’amyloïde sont des ulcères, parfois douloureux et d’intensité variable selon la gravité de la maladie. Les symptômes sont les suivants :

• une fièvre élevée (une fièvre qui dure en général plus de 24 heures) ;
• des vomissements, des maux de tête et des maux d’estomac ;
• une gêne respiratoire et une respiration sifflante ;
• une difficulté respiratoire ;
• une élévation de la pression artérielle, un état dépressif ou anormal de tension artérielle ;
• une respiration sifflante et/ou une difficulté à respirer (une difficulté d’excrétion urinaire),
• une difficulté au fonctionnement du foie ;
• des troubles digestifs, comme des nausées, des vomissements, des saignements gastro-intestinaux, des diarrhées, un gonflement du visage ou des lèvres ;
• un inconfort abdominal (toux) ;
• un écoulement de sang dans les selles ;
• un écoulement de sang dans les selles ;
• une sensation de faiblesse.

Quelle est la durée d’un traitement?

La durée d’un traitement est évaluée au fur et à mesure de son efficacité par rapport à son taux de bêta-amyloïde.

Dans les deux cas, la prise d'un comprimé par voie orale est recommandée. Elle doit être interrompue avec précaution et peut être répétée. La dose peut être ajustée en fonction de l'état clinique de l'enfant, de l'adolescent et des femmes en âge de procréer et de la prise en charge de l'enfant et de l'adolescent après une intervention chirurgicale. L'enfant doit aussi prendre un comprimé par jour à raison de 50 à 150 mg/kg/j en 3 à 6 prises à une dose de 5 à 7 comprimés par jour. Dans le cas où la dose maximale de 10 mg/kg/j est inférieure à 50 mg/j, l'enfant doit prendre une demi-dose de 2 à 3 comprimés de 1 mg/kg par jour. L'utilisation de la demi-dose de 10 mg/kg/j peut entraîner une perte de poids. Cependant, les prises de comprimés de 2 mg et 4 mg sont peu nombreuses et les comprimés à 10 mg/kg/j peuvent entraîner des pertes de poids. Si la prise quotidienne de 1 mg/kg/j est associée à une perte de poids rapide, il est préférable d'effectuer une dose quotidienne plus importante de 4 mg/kg/j. La durée de traitement des pertes de poids est de 5 jours. La dose quotidienne doit être augmentée à 10 mg/kg/j pour un adulte. Si la perte de poids est associée à une perte de poids rapide, une dose quotidienne de 10 mg/kg/j est recommandée. Les médecins ne doivent pas utiliser de la dose prescrite en cas de surdosage. Chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation de la dose de 10 mg/kg/j est recommandée. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 4 à 5 mg/kg/j. La dose quotidienne doit être prise en compte l'enfant et l'adolescent après une intervention chirurgicale. La dose peut être éliminée de la bouche et laisser place à une dose de 10 mg/kg/j pour une utilisation quotidienne. La dose quotidienne doit être réduite à la posologie recommandée. La dose quotidienne ne doit pas être utilisée plus fréquemment. Il est recommandé de surveiller la réaction de l'enfant et de ne pas administrer de comprimés de 10 mg/kg/j. La dose quotidienne doit être augmentée progressivement avec l'âge. Si la réaction de l'enfant et de l'adolescent est grave et qu'une éruption cutanée ou une réaction allergique surviennent, il est recommandé de ne pas administrer de doses supplémentaires de 10 mg/kg/j. Une prise supplémentaire de doses de 1 mg/kg/j peut être nécessaire pendant la grossesse. Si le médecin ne peut administrer pas de doses supplémentaires de 10 mg/kg/j, il est recommandé de prendre la dose quotidienne de 2 mg/kg/j. Les doses de 2 mg doivent être augmentées progressivement après une intervention chirurgicale. Le médecin peut donc envisager une dose supplémentaire de 5 mg/kg/j. La dose doit être réduite à la posologie recommandée. Il est recommandé de surveiller la réaction de l'enfant et de ne pas administrer de doses supplémentaires de 5 mg/kg/j.

Cet article date de plus de dix ans.

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Pas d'informations sur l'utilisation de l'antibiotique BAYER

Publié le 11/05/2018 15:10

Enfant et enfant de 3 à 6 ans : l’usage d’antibiotiques dans la prévention des infections respiratoires chroniques et de l'asthme, en particulier dans le cadre d’une période d’allergie.

Après deux ans de prise en charge thérapeutique, l'utilisation d’un antibiotique dans l’asthme n’est pas recommandée. L'antibiotique de premier choix pour l'enfant (un générique dans lequel on a déjà pris l’antibiotique BAYER) est l'amoxicilline. En deuxième intention, la dose pour l'adulte (un générique dans laquelle on a pris l’antibiotique BAYER) est établie.

Dans la période d'exclusion, la prescription d'un antibiotique est établie dans les cas de déficit immunitaire persistant. En l'absence de contre-indication, la prescription d'antibiotique en première intention est recommandée.

Au cours de l'étude, les patients présentant un risque élevé de maladie cardiaque (dyspnée) et d'arythmie cardiaque (maux de tête, vertiges, faiblesse cardiaque ou difficultés respiratoires) sont exposés au BAYER, à l'amoxicilline et aux autres antibiotiques de première intention. Aucun décès n'est rapporté au cours du traitement.

Ces recommandations pour les patients présentant des troubles respiratoires, de l’asthme ou de maladies cardiovasculaires sont établies dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique. L'usage d'antibiotiques dans cette période d’exclusion est également recommandé.

• Pour l'enfant :
• En cas d'échec d'un traitement, la dose de BAYER pour l'enfant est augmentée à partir de 2 mg de BAYER en prise unique. Une autre posologie est nécessaire pendant le traitement.
• Pour l'adulte :
• En cas d'échec d’un traitement, la dose de BAYER pour l'adulte est augmentée à partir de 0,5 mg de BAYER en prise unique.

Pour la population adulte, une dose initiale de 0,5 mg de BAYER à 2 mg/kg/jour est recommandée pendant le traitement.

• En cas de déficit en G6PD (groupe de sécrétion de glucagon), la dose de BAYER à 2 mg/kg/jour est augmentée à partir de 0,2 mg de BAYER à 2 mg/kg/jour. Une autre posologie est nécessaire pendant le traitement.
• Pour la population enfant, la dose initiale de 0,5 mg de BAYER à 2 mg/kg/jour est répartie en 2 prises unique.
• En cas de déficit en G5PD, la dose de BAYER à 2 mg/kg/jour est répartie en 2 prises unique.

  ANSM - Mis à jour le : 11/02/2023

  Dénomination du médicament

  LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé

  Lelexitil 10 mg, comprimé pelliculé

  Encadré

  Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

  · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

  · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

  · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  Que contient cette notice?

  1. Qu'est-ce que LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé?

  3. Comment prendre LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé?

  4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

  5. Comment conserver LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé?

  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

  Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J01FA06.

  Lelexitil contient la substance active lelexitil. Lelexitil est un antibiotique de la famille des macrolides.

  La substance active contenue dans LEXITIL 10 mg, comprimé pelliculé est le tétracycline, une substance qui appartient à la famille des médicaments appelés les aminosides. Lelexitil agit en inhibant la synthèse des bêta-lactamases et en augmentant le flux sanguin vers le pénis. Cela conduit à une érection qui dure plus de quatre heures, ce qui correspond à une activité sexuelle satisfaisante.

  LEXITIL contient une substance active appelée le méthyl-tétracycline. Le méthyl-tétracycline est un antibiotique de la famille des macrolides qui appartient à la famille des nitro-5-imidazolés. Le méthyl-tétracycline est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries. Le méthyl-tétracycline agit en bloquant la synthèse des bêta-lactamases (sucres) qui sont responsables de l'infection. Le méthyl-tétracycline n'est pas indiqué pour traiter les infections causées par des bactéries. Le méthyl-tétracycline n'est pas indiqué pour le traitement des infections virales, telles que les angines, les sinusites, les infections pulmonaires ou les infections gynécologiques.