L’équipe de la Société européenne de Pharmacovigilance (SEPS) a mis en place une nouvelle enquête de la direction de l’équipe de pharmacovigilance.

Cette enquête, menée par la direction de la Direction de la Médicalisation et du Développement de la Médicaments, a été menée en collaboration avec les autorités de santé. L’objectif était de déterminer comment des patients atteints de troubles neurologiques avaient reçu des traitements efficaces pour lesquels ils ont eu des troubles du rythme cardiaque et une pression sanguine élevée. Ces médicaments ont été utilisés de manière aiguë, selon les directives du Pr Dominique Maraninchi, expert du Centre de référence sur les maladies et le traitement de l’hypertension, du diabète et du cœur.

Le Pr Dominique Maraninchi et l’un des trois experts de l’Institut européen de pharmacovigilance (IPV), le Pr Gérard Bapt, ont été interrogés. Le Pr Bapt s’est dit aussi dit d’avoir consulté au moins 2 000 patients avant d’effectuer ces essais. En effet, selon la direction, le Pr Gérard Bapt n’est pas un spécialiste du rythme cardiaque et il n’a pas reçu de traitement. Il a également été dit d’avoir consulté au moins 2 000 patients pour évaluer comment ils ont eu des troubles du rythme cardiaque.

Cette enquête a donné lieu à une enquête de la Direction de la Médicalisation et du Développement de la Médicaments, d’autant que l’information du Pr Gérard Bapt, lui a été mise à jour. Il a été demandé que la Direction de la Médicalisation et du Développement de la Médicaments (DM) ait pu remplir un formulaire de recherche de pharmacovigilance pour s’adresser à ces patients et au même médicament.

Les médicaments concernés ont été répartis en trois groupes : l’alprostadil (l’équivalent de la médication par voie orale qui est utilisée depuis les années 1970), le diltiazem (un médicament qui est utilisé depuis les années 1990) et la nifédipine (un médicament qui est utilisé depuis plus de 30 ans depuis 2004). Le traitement a été réparti en trois groupes : l’étoposide (l’un de ces deux groupes), la diltiazem (l’autre de ces deux groupes) et la propranolol (l’autre de ces deux groupes).

La Direction de la Médicalisation et du Développement de la Médicaments a aussi appelé l’Institut de pharmacovigilance (IPV) à la suite d’une enquête de la direction de la Défense pour s’adresser à ces patients.

L’IPV a aussi vu dans son compte Twitter l’évolution de l’étude des troubles neurologiques.

Il a d’ailleurs vu ainsi qu’il a été l’occasion de révéler ces questions pour les patients atteints de troubles du rythme cardiaque et une pression sanguine élevée.

Ce travail a été mené par la direction de la Défense sur les troubles du rythme cardiaque et l’Institut européen de pharmacovigilance (IPV).

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October 9, 2023

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